고도에서 지속적인 포도당 모니터링 시스템의 성능
2018년 9월 5일 업데이트: The Royal Bournemouth Hospital
고도에서 지속적인 포도당 모니터링 시스템의 성능.
10명의 건강한 지원자는 해수면과 8,000피트의 모의 고도에서 혈당 수치를 제어하여 낮추어 지속적인 혈당 모니터링 시스템의 혈당 측정이 고도에서도 해수면만큼 정확하다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bedfordshire
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Henlow, Bedfordshire, 영국, SG16 6DN
- Royal Airforce Base Henlow
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세.
- 알려진 질병이나 병용 약물이 없습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 24시간 이전의 해양 다이빙.
- 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 해수면의 CGMS.
피험자가 고인슐린혈증 포도당 클램프 연구를 받는 동안 해수면에서 지속적인 포도당 모니터링 시스템의 신뢰성을 평가하기 위해.
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연구 참가자는 통제된 비율의 인슐린/포도당 주입을 전달하여 혈당을 5 - 6mmol/L 사이에서 안정화할 것입니다.
참가자는 제어된 2단계 고인슐린혈증 포도당 클램프를 수행하여 혈당 수치를 줄입니다.
클램프 절차는 총 120분이 소요되며 혈당 수치를 3mmol/L 미만으로 낮춥니다.
이 기간 동안 분석을 위해 혈액 검사를 받고 신체 관찰을 기록하고 인지 기능 검사를 정기적으로 수행합니다.
참가자는 클램프 절차 기간 동안 제자리에 유지되는 2개의 실시간 연속 포도당 모니터링 시스템을 개입 최소 12시간 전에 장착해야 하지만 참가자는 자신의 포도당 판독값을 볼 수 없습니다.
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활성 비교기: 시뮬레이션된 8000피트에서의 CGMS 신뢰성.
참가자가 고인슐린혈증 포도당 클램프 연구를 받는 동안 모의 고도 8,000피트에서 연속 포도당 모니터링 시스템의 신뢰성을 평가하기 위해.
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연구 참가자는 통제된 비율의 인슐린/포도당 주입을 전달하여 혈당을 5 - 6mmol/L 사이에서 안정화할 것입니다.
참가자는 제어된 2단계 고인슐린혈증 포도당 클램프를 수행하여 혈당 수치를 줄입니다.
클램프 절차는 총 120분이 소요되며 혈당 수치를 3mmol/L 미만으로 낮춥니다.
이 기간 동안 분석을 위해 혈액 검사를 받고 신체 관찰을 기록하고 인지 기능 검사를 정기적으로 수행합니다.
참가자는 클램프 절차 기간 동안 제자리에 유지되는 2개의 실시간 연속 포도당 모니터링 시스템을 개입 최소 12시간 전에 장착해야 하지만 참가자는 자신의 포도당 판독값을 볼 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 포도당 모니터링 시스템(CGMS)의 정확도.
기간: 1년.
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건강한 지원자의 고도(8,000피트)에서 포도당 측정에 대한 CGMS의 정확도를 평가합니다.
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1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 증상 인식에 대한 고도의 영향.
기간: 1년.
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건강한 지원자의 저혈당 인식에 대한 높은 고도(8,000피트)의 영향을 조사합니다.
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1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Begley, Doctor, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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