Jatkuvan glukoosinvalvontajärjestelmän suorituskyky korkeudessa
keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: The Royal Bournemouth Hospital
Jatkuvan glukoosinvalvontajärjestelmän suorituskyky korkeudessa.
10 tervettä vapaaehtoista alennetaan kontrolloidusti verensokeritasoaan merenpinnan tasolla ja simuloidulla 8 000 jalan korkeudella testatakseen hypoteesia, jonka mukaan verensokerin jatkuva glukoosimittausjärjestelmä on yhtä tarkka korkeudessa kuin merenpinnan tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bedfordshire
-
Henlow, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG16 6DN
- Royal Airforce Base Henlow
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Ei tunnettuja sairauksia tai samanaikaista lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Merisukellus edellisen 24 tunnin aikana.
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CGMS merenpinnalla.
Jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän luotettavuuden arvioimiseksi merenpinnan tasolla, kun koehenkilölle tehdään hyperinsulinaeminen glukoosipuristintutkimus.
|
Tutkimukseen osallistuneiden verensokeri stabiloidaan 5 - 6 mmol/L:n välille antamalla kontrolloitua insuliini/glukoosi-infuusiota.
Osallistujien verensokeritasoa alennetaan suorittamalla kontrolloitu kaksivaiheinen hyperinsulinaeminen glukoosipuristin.
Puristustoimenpide kestää yhteensä 120 minuuttia ja laskee verensokeritason alle 3 mmol/l:n.
Tänä aikana otetaan verikokeita analysointia varten, kirjataan fyysisiä havaintoja ja tehdään säännöllisin väliajoin kognitiivisia toimintatestejä.
Osallistujat on varustettu vähintään 12 tuntia ennen toimenpidettä kahdella reaaliaikaisella jatkuvalla glukoosivalvontajärjestelmällä, jotka pysyvät paikallaan kiinnitystoimenpiteen ajan, mutta osallistujat sokeutuvat glukoosilukemiinsa.
|
|
Active Comparator: CGMS-luotettavuus simuloidussa 8000 jalassa.
Jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän luotettavuuden arvioimiseksi simuloidussa 8 000 jalan korkeudessa, kun osallistujalle tehdään hyperinsulinaeminen glukoosipuristintutkimus.
|
Tutkimukseen osallistuneiden verensokeri stabiloidaan 5 - 6 mmol/L:n välille antamalla kontrolloitua insuliini/glukoosi-infuusiota.
Osallistujien verensokeritasoa alennetaan suorittamalla kontrolloitu kaksivaiheinen hyperinsulinaeminen glukoosipuristin.
Puristustoimenpide kestää yhteensä 120 minuuttia ja laskee verensokeritason alle 3 mmol/l:n.
Tänä aikana otetaan verikokeita analysointia varten, kirjataan fyysisiä havaintoja ja tehdään säännöllisin väliajoin kognitiivisia toimintatestejä.
Osallistujat on varustettu vähintään 12 tuntia ennen toimenpidettä kahdella reaaliaikaisella jatkuvalla glukoosivalvontajärjestelmällä, jotka pysyvät paikallaan kiinnitystoimenpiteen ajan, mutta osallistujat sokeutuvat glukoosilukemiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän (CGMS) tarkkuus.
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
CGMS:n tarkkuuden arvioimiseksi glukoosimittauksessa korkeudessa (8 000 jalkaa) terveillä vapaaehtoisilla.
|
Yksi vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeuden vaikutus hypoglykeemisten oireiden tunnistamiseen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Tutkia suuren korkeuden (8 000 jalkaa) vaikutusta hypoglykemian tunnistamiseen terveillä vapaaehtoisilla.
|
Yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Begley, Doctor, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/H0505/73
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1Australia
-
Spiden AGDCB Research AGRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | Tyypin 1 diabetes mellitus ja hyperglykemiaSveitsi
-
Capillary Biomedical, Inc.LopetettuTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMItävalta
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)ValmisTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Uusi tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute of...TuntematonTyypin 1 diabetes mellitus ja hyperglykemia | Tyypin 1 diabetes mellitus ja hypoglykemiaPuola
-
Ain Shams UniversityTuntematonTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | tyypin 1 diabetesEgypti
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi