캡사이신으로 치료한 특발성 비염 환자와 대조군의 신경면역학적 분석.
특발성 비염(IR)이라는 용어는 이 연구에서 다음과 같은 특성을 가진 환자군을 설명하기 위해 사용됩니다. 비강 감염, 해부학적 장애, 임신 또는 수유 및/또는 전신 장애. 이 환자들은 비흡연자이며 비강 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않습니다. 그들은 비강 내 스테로이드 스프레이(INS) 치료의 유익한 효과가 없습니다.
IR의 인구 발생률은 10% 정도로 높은 것으로 추정됩니다. IR의 병리생리학은 대체로 알려져 있지 않습니다. 몇 가지 가설이 제시되었습니다. 일반적으로 신경 발생 메커니즘이 중요한 역할을 한다고 가정합니다. CGRP, SP, NKA/B, NPY, NGF와 같은 신경펩티드는 비특이적 자극에 의해 활성화된 후 비강 점막의 구심성 뉴런에서 방출되며 IR 증상의 원인이 될 수 있습니다.
이 IR 환자 그룹의 경우 지금까지 비강 내 캡사이신 도포라는 단 하나의 치료 옵션만 있습니다. 고추의 매운 성분인 캡사이신은 구심성 C-섬유에 변성 또는 탈감작 효과를 통해 치료 효과를 발휘하는 것으로 추정됩니다.
가설은 비강 캡사이신 치료가 신경성 염증을 감소시키고 그런 식으로 비강 증상을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven, NKO-GH Kapucijnenvoer 33
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지속적인(>12w) 비염 증상이 있는 환자: 콧물, 재채기, 14일 동안 최소 5일 동안 하루 평균 1시간 이상 코막힘, 피부단자검사 또는 RAST 음성, 구조적 이상이 없는 환자 비강 폐쇄를 설명하는 것은 재판에 참여하도록 제안될 것입니다.
- 연령 > 18세 및 < 50세
- 서면 동의서
- 방문 일정 준수 의지
- 가임 여성 환자의 적절한 피임 주의사항
- 비강 스테로이드 스프레이에 대한 무반응(4주 사용)
제외 기준:
- 18세 미만 및 50세 초과
- 양성 피부단자검사 또는 RAST로 입증된 AR 환자
- 비강 세척액에 IgE 존재
- 구조적 이상: 비용종, 심한 중격 편차(중격이 하갑개 또는 외측 비강 벽에 도달함
- 연구에 포함되기 전 4주 미만의 전신 스테로이드 치료.
- 포함 전 4주 미만의 비강 스테로이드 스프레이, 포함 전 2주 미만의 경구 류코트리엔 길항제 또는 지속성 항히스타민제.
- 비강 기능에 영향을 미치는 약물 복용을 중단할 수 없는 환자.
- 감염성 비염/비부비동염의 증거.
- 임신 또는 모유 수유.
- 환자가 본 연구 참여에 대해 진정으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 장애.
- 다른 연구 약물 시험에 등록하거나 다른 의학적 상태에 대해 다른 연구 에이전트를 받고 있습니다.
- 국소 마취에 대한 금기 사항(코카인 5%).
- 흡연.
- ENT 도메인에 병변이 있는 전신 질환.
- 악성 종양 또는 심각한 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡사이신
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하루에 5회 비강 적용, 각 적용 사이 1시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경면역학적 효과.
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 목표는 IR 환자와 건강한 개인에서 캡사이신 비강 스프레이에 의해 유도된 신경-면역학적 효과를 확인하는 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TR-PNIF-CDA
기간: 7개월
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이 연구의 두 번째 목적은 캡사이신에 대한 치료 반응, PNIF(Peak Nasal Inspiratory)를 사용한 코막힘, 냉건조 공기(CDA) 자극에 대한 코 반응과 신경면역학적 소견을 연관시키는 것입니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura H Van Gerven, MD, UZ Leuven
- 연구 책임자: Peter W Hellings, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nasal Capsaicin treatment
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