표적 치료를 받는 전이성 신장 세포 암종 환자의 종양 관류를 평가하기 위한 동적 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영: 신장 세포 암종(RCC) 스크램블
표적 치료를 받는 전이성 신장 세포 암종 환자의 종양 관류를 평가하기 위한 동적 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영: 프로토콜 2010-0085의 동반자
이것은 MD Anderson Cancer Center 연구 2010-0085(Advanced Renal Cell Carcinoma Therapy의 순차적 치료: "START" 시험)에 대한 동반 프로토콜입니다.
이 임상 연구의 목표는 연구 2010-0085의 일부로 받은 연구 약물(에베로리무스, 베바시주맙 또는 파조파닙)이 효과가 있는지 확인하는 데 동적 조영 증강 컴퓨터 단층촬영(DCE-CT) 스캔이 연구자에게 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
DCE-CT 스캔을 수행하기 위해 소량의 특수 염료("CT 조영제"라고 함)가 정맥을 통해 신체에 주입됩니다. 그런 다음 몇 분에 걸쳐 몇 개의 CT 이미지를 촬영하여 얼마나 많은 염료가 종양 외부로 퍼지는지 확인합니다. 이것은 종양으로 얼마나 많은 혈액이 흐르고 나가는지를 보여줄 수 있습니다. 치료 몇 주 후에 DCE-CT 스캔을 수행함으로써 연구자들은 혈류의 변화가 치료가 효과가 있다는 신호일 수 있는지 알 수 있습니다.
연구 절차:
귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 DCE-CT 스캔을 통해 다음 시간에 질병의 상태를 확인하게 됩니다.
- 연구 2010-0085에서 치료를 시작하기 전 약 4주 이내.
- 연구 2010-0085에서 치료를 시작한 지 8주 후.
각 DCE-CT 스캔을 수행하기 전에 신장 기능을 확인하기 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.
의사가 필요하다고 생각하는 경우, 질병 상태를 확인하기 위해 이 시점에서 표준 치료 CT 스캔도 받게 됩니다.
공부 기간:
이 연구에 대한 귀하의 참여는 연구 2010-0085에서 치료를 시작한 후 8주 후에 스캔 후에 종료됩니다. 2010-0085 연구를 일찍 종료하면 이 연구에서 제외됩니다.
이것은 조사 연구입니다. DCE-CT 스캔은 상업적으로 이용 가능합니다. DCE-CT 스캔을 사용하여 신장암의 상태를 확인하는 것은 연구용입니다.
최대 120명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 프로토콜 2010-0085에 등록되었거나 등록을 고려 중이어야 합니다.
- 환자는 전이성 신장 세포 암종(RCC)이 있어야 합니다.
- 나이 >/= 18세.
- 피험자는 정상 상한치의 1.5배 미만인 혈청 크레아티닌으로 정의된 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 방사선 요법: 피험자는 4주 이내에 지표 병변에 대한 사전 방사선 요법을 받지 않았을 수 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
- 가임 가능성이 있는 여성 피험자(연구 치료 시작 전 3일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사 결과가 음성인 경우는 제외).
- 스테로이드 예방 투여가 필요한 CT 조영제에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DCE-CT 스캔
DCE-CT = 동적 조영 증강 CT - 연구 2010-0085에서 치료 시작 4주 전 및 치료 시작 8주 후 DCE-CT 스캔.
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DCE-CT는 연구 2010-0085에서 치료 시작 전 4주 및 치료 시작 후 8주에 스캔합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 혈류(BF) 감소
기간: 첫 투약 4주 전부터 투약 후 8주까지
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장기 지정 DCE-CT 종양 평가를 사용하는 세 가지 다른 요법에 대해 첫 번째 병기 재결정(약 8주) 및 치료 시작 직후(2~7일) 평가된 관류 매개변수의 변화.
후속 스캔에서 평가된 동일한 지표 병변을 사용하여 상업적으로 이용 가능한 소프트웨어(GE CT 관류)를 사용하여 계산된 지표 병변의 종양 BF.
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첫 투약 4주 전부터 투약 후 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 3 년
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PFS는 연구 시작부터 질병 진행까지 계산됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-0845
- NCI-2011-03288 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
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