Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная томография с динамическим контрастным усилением для оценки перфузии опухоли у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, получающих таргетную терапию: скремблирование почечно-клеточного рака (ПКР)

19 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Компьютерная томография с динамическим контрастным усилением для оценки перфузии опухоли у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, получающих таргетную терапию: дополнение к протоколу 2010-0085

Это дополнительный протокол к исследованию 2010-0085 Онкологического центра им. М. Д. Андерсона (Последовательная терапия при продвинутой терапии почечно-клеточного рака: испытание «СТАРТ»).

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли компьютерная томография с динамическим контрастом (DCE-CT) помочь исследователям узнать, работает ли исследуемый препарат, полученный в рамках исследования 2010-0085 (эверолимус, бевацизумаб или пазопаниб).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для проведения DCE-CT в организм вводят через вену небольшое количество специального красителя (называемого «контрастное вещество CT»). Затем в течение нескольких минут делается несколько снимков КТ, чтобы узнать, сколько красителя распространяется за пределы опухоли. Это может показать, сколько крови течет к опухоли и от нее. Выполняя сканирование DCE-CT после нескольких недель лечения, исследователи могут узнать, могут ли изменения кровотока быть признаком того, что лечение работает.

Процедуры исследования:

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, вам сделают DCE-CT сканирование для проверки статуса заболевания в следующие сроки:

  • Примерно за 4 недели до начала лечения по исследованию 2010-0085.
  • Восемь (8) недель после начала лечения в исследовании 2010-0085.

Перед каждым сканированием DCE-CT у вас будет браться кровь (примерно 1 столовая ложка) для проверки функции почек.

Если ваш врач считает, что это необходимо, вам также сделают стандартную компьютерную томографию в эти моменты времени, чтобы проверить статус заболевания.

Продолжительность обучения:

Ваше участие в этом исследовании будет завершено после сканирования через 8 недель после начала лечения в рамках исследования 2010-0085. Вы будете исключены из этого исследования, если досрочно прекратите участие в исследовании 2010-0085.

Это исследовательское исследование. Скан DCE-CT имеется в продаже. Использование сканирования DCE-CT для проверки статуса рака почки является экспериментальным.

В этом исследовании примут участие до 120 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент должен быть зарегистрирован или рассматривается для включения в протокол 2010-0085.
  2. У пациентов должен быть метастатический почечно-клеточный рак (ПКР).
  3. Возраст >/= 18 лет.
  4. Субъекты должны иметь адекватную почечную функцию, определяемую уровнем креатинина в сыворотке <1,5x верхней границы нормы.

Критерий исключения:

  1. Лучевая терапия: субъекты могут не получать предшествующую лучевую терапию на индексное поражение в течение 4 недель.
  2. Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью.
  3. Субъекты женского пола детородного возраста (если у них нет отрицательного результата теста на беременность в сыворотке или моче в течение 3 дней до начала исследуемого лечения).
  4. Аллергия на контрастные вещества для КТ, требующая введения стероидной профилактики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DCE-CT сканирование
DCE-CT = КТ с динамическим контрастированием — сканирование DCE-CT за 4 недели до и через 8 недель после начала лечения в исследовании 2010-0085.
DCE-CT сканирование за 4 недели до и через 8 недель после начала лечения в исследовании 2010-0085.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение кровотока опухоли (BF)
Временное ограничение: От 4 недель до первой дозы до 8 недель после лечения
Изменения параметров перфузии, оцененные при первом повторном стадировании (примерно через 8 недель) и вскоре после начала терапии (2–7 дней) для трех различных видов терапии с использованием органоориентированной DCE-CT оценки опухоли. BF опухоли индексных поражений, рассчитанный с использованием коммерчески доступного программного обеспечения (GE CT perfusion) с использованием того же индексного поражения, оцененного при последующем сканировании.
От 4 недель до первой дозы до 8 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: 3 года
PFS рассчитывается от начала исследования до прогрессирования заболевания.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться