Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická kontrastní počítačová tomografie pro hodnocení perfuze tumoru u pacientů s metastatickým renálním karcinomem, kteří dostávají cílenou terapii: Renal Cell Carcinoma (RCC) Scramble

19. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Dynamická kontrastní počítačová tomografie pro hodnocení perfuze nádoru u pacientů s metastatickým renálním karcinomem, kteří dostávají cílenou terapii: Doprovod k protokolu 2010-0085

Toto je doprovodný protokol ke studii MD Anderson Cancer Center 2010-0085 (Sekvenční terapie v pokročilé terapii renálního karcinomu: Zkouška „START“).

Cílem této klinické výzkumné studie je zjistit, zda skenování pomocí počítačové tomografie s dynamickým kontrastem (DCE-CT) může výzkumníkům pomoci zjistit, zda studijní lék obdržený v rámci studie 2010-0085 (buď everolimus, bevacizumab nebo pazopanib) funguje.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K provedení DCE-CT skenu se do těla vstříkne žilou malé množství speciálního barviva (nazývaného „CT kontrastní látka“). Během několika minut se pořídí několik CT snímků, aby se zjistilo, kolik barviva se šíří mimo nádor. To může ukázat, kolik krve proudí do a z nádoru. Provedením DCE-CT skenů po několika týdnech léčby se vědci mohou dozvědět, zda změny v průtoku krve mohou být známkou toho, že léčba funguje.

Studijní postupy:

Pokud zjistíte, že jste způsobilí k účasti v této studii, podstoupíte vyšetření DCE-CT, abyste zkontrolovali stav onemocnění v následujících časech:

  • Přibližně 4 týdny před zahájením léčby ve studii 2010-0085.
  • Osm (8) týdnů po zahájení léčby ve studii 2010-0085.

Před každým vyšetřením DCE-CT vám bude odebrána krev (asi 1 polévková lžíce), aby se zkontrolovala funkce ledvin.

Pokud se váš lékař domnívá, že je to nutné, budete v těchto časových bodech mít také standardní CT vyšetření, abyste zkontrolovali stav onemocnění.

Délka studia:

Vaše účast v této studii bude ukončena po skenování (skenech) 8 týdnů po zahájení léčby ve studii 2010-0085. Pokud předčasně opustíte studii 2010-0085, budete z této studie vyřazeni.

Toto je výzkumná studie. DCE-CT sken je komerčně dostupný. Použití DCE-CT skenů ke kontrole stavu rakoviny ledvin je výzkumné.

Této studie se zúčastní až 120 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient musí být zapsán nebo zvažován pro zápis podle protokolu 2010-0085.
  2. Pacienti musí mít metastatický renální karcinom (RCC).
  3. Věk >/= 18 let.
  4. Subjekty musí mít adekvátní renální funkci definovanou sérovým kreatininem < 1,5x horní hranice normálu.

Kritéria vyloučení:

  1. Radioterapie: Subjekty nemusely předtím podstoupit radioterapii indexové léze během 4 týdnů
  2. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  3. Ženy ve fertilním věku (pokud nemají negativní těhotenský test v séru nebo moči do 3 dnů před zahájením studijní léčby).
  4. Alergie na CT kontrastní látky vyžadující podávání steroidní profylaxe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DCE-CT skeny
DCE-CT = CT s dynamickým kontrastem – DCE-CT skeny 4 týdny před a 8 týdnů po zahájení léčby ve studii 2010-0085.
Postup: Perfuzní CT vyšetření
DCE-CT skeny 4 týdny před a 8 týdnů po zahájení léčby ve studii 2010-0085.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení průtoku krve nádorem (BF).
Časové okno: Od 4 týdnů před první dávkou do 8 týdnů po léčbě
Změny v parametrech perfuze hodnocené při prvním opětovném stanovení stádia (přibližně 8 týdnů) a krátce po zahájení terapie (2 - 7 dní) pro tři různé terapie pomocí orgánově řízených hodnocení nádorů DCE-CT. Nádorová BF indexových lézí vypočítaná pomocí komerčně dostupného softwaru (GE CT perfusion) s použitím stejné indexové léze hodnocené na kontrolních skenech.
Od 4 týdnů před první dávkou do 8 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 3 roky
PFS se vypočítává od začátku studie do progrese onemocnění.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0845
  • NCI-2011-03288 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Perfuzní CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit