动态对比增强计算机断层扫描评估接受靶向治疗的转移性肾细胞癌患者的肿瘤灌注：肾细胞癌 (RCC) 争夺战
2026年5月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
动态对比增强计算机断层扫描用于评估接受靶向治疗的转移性肾细胞癌患者的肿瘤灌注：方案 2010-0085 的配套文件
这是 MD 安德森癌症中心研究 2010-0085（晚期肾细胞癌序贯疗法：“开始”试验）的配套方案。
这项临床研究的目的是了解动态对比增强计算机断层扫描 (DCE-CT) 扫描是否可以帮助研究人员了解作为研究 2010-0085 的一部分接受的研究药物（依维莫司、贝伐珠单抗或帕唑帕尼）是否有效。
研究概览
详细说明
要进行 DCE-CT 扫描，需要通过静脉将少量特殊染料（称为“CT 造影剂”）注入体内。 然后在几分钟内拍摄几张 CT 图像，以了解有多少染料扩散到肿瘤外。 这可以显示有多少血液流入和流出肿瘤。 通过在治疗数周后进行 DCE-CT 扫描，研究人员可以了解血流变化是否可能是治疗有效的迹象。
学习程序：
如果发现您有资格参加本研究，您将在以下时间进行 DCE-CT 扫描以检查疾病状况：
- 在您开始研究 2010-0085 治疗之前的大约 4 周内。
- 在研究 2010-0085 开始治疗后八 (8) 周。
在执行每次 DCE-CT 扫描之前，将抽取血液（约 1 汤匙）来检查您的肾功能。
如果您的医生认为有必要，您还将在这些时间点进行标准护理 CT 扫描，以检查疾病状况。
学习时间：
在研究 2010-0085 开始治疗后 8 周扫描后，您对本研究的参与将结束。 如果您提前退出 2010-0085 研究，您将退出本研究。
这是一项调查研究。 DCE-CT 扫描可在市场上买到。 使用 DCE-CT 扫描检查肾癌的状态尚处于研究阶段。
多达 120 名患者将参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须根据协议 2010-0085 登记或正在考虑登记。
- 患者必须患有转移性肾细胞癌 (RCC)。
- 年龄 >/= 18 岁。
- 受试者必须具有足够的肾功能，如血清肌酐 < 正常上限的 1.5 倍所定义。
排除标准：
- 放疗：受试者可能未在 4 周内接受过针对指标病变的放疗
- 怀孕或哺乳期的女性受试者。
- 有生育能力的女性受试者（除非她们在研究治疗开始前 3 天内的血清或尿液妊娠试验呈阴性）。
- 对 CT 造影剂过敏，需要进行类固醇预防。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DCE-CT扫描
DCE-CT = 动态对比增强 CT - 在研究 2010-0085 开始治疗之前 4 周和之后 8 周进行的 DCE-CT 扫描。
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在研究 2010-0085 中开始治疗前 4 周和治疗后 8 周的 DCE-CT 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤血流 (BF) 减少
大体时间：从第一次给药前 4 周到治疗后 8 周
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在第一次重新分期（大约 8 周）和开始治疗后不久（2-7 天）评估的灌注参数变化，使用器官定向 DCE-CT 肿瘤评估对三种不同的疗法进行评估。
使用市售软件（GE CT 灌注）计算指标病变的肿瘤 BF，使用在后续扫描中评估的相同指标病变。
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从第一次给药前 4 周到治疗后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：3年
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PFS 是从研究开始到疾病进展计算的。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chaan Ng, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月5日
初级完成 (估计的)
2029年4月30日
研究完成 (估计的)
2029年4月30日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月18日
首次发布 (估计的)
2010年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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