Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk kontrastforsterkning computertomografi for evaluering av tumorperfusjon hos pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom som mottar målrettede terapier: nyrecellekarsinom (RCC) Scramble

19. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Dynamisk kontrastforbedrende computertomografi for evaluering av tumorperfusjon hos pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom som mottar målrettede terapier: følgesvenn til protokoll 2010-0085

Dette er en ledsagerprotokoll til MD Anderson Cancer Center-studien 2010-0085 (Sequential Therapy in Advanced Renal Cell Carcinoma Therapy: The "START" Trial).

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å finne ut om dynamisk kontrastforsterket computertomografi (DCE-CT)-skanninger kan hjelpe forskere med å finne ut om studiemedikamentet mottatt som en del av studien 2010-0085 (enten everolimus, bevacizumab eller pazopanib) fungerer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å utføre en DCE-CT-skanning injiseres en liten mengde av et spesielt fargestoff (kalt "CT-kontrastmiddel") via en blodåre i kroppen. Flere CT-bilder tas deretter over noen minutter for å finne ut hvor mye fargestoff som sprer seg utenfor svulsten. Dette kan vise hvor mye blod som strømmer til og fra svulsten. Ved å utføre DCE-CT-skanninger etter flere uker på behandling, kan forskerne finne ut om endringer i blodstrømmen kan være et tegn på at behandlingen virker.

Studieprosedyrer:

Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du ha en DCE-CT-skanning for å sjekke statusen til sykdommen på følgende tidspunkter:

  • Innen ca. 4 uker før du begynner behandling på studie 2010-0085.
  • Åtte (8) uker etter behandlingsstart på studie 2010-0085.

Før hver av DCE-CT-skanningene utføres, vil det bli tappet blod (ca. 1 spiseskje) for å sjekke nyrefunksjonen din.

Hvis legen din mener det er nødvendig, vil du også ha en standard-of-care CT-skanning på disse tidspunktene for å sjekke statusen til sykdommen.

Lengde på studiet:

Din deltakelse i denne studien vil være over etter skanningen(e) 8 uker etter oppstart av behandlingen på studien 2010-0085. Du vil bli tatt ut av dette studiet hvis du forlater 2010-0085 studiet tidlig.

Dette er en undersøkende studie. DCE-CT-skanningen er kommersielt tilgjengelig. Å bruke DCE-CT-skanninger for å sjekke status for nyrekreft er undersøkende.

Opptil 120 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten må være påmeldt eller vurderes for påmelding på protokoll 2010-0085.
  2. Pasienter må ha metastatisk nyrecellekarsinom (RCC).
  3. Alder >/= 18 år.
  4. Pasienter må ha adekvat nyrefunksjon som definert ved serumkreatinin < 1,5x øvre normalgrense.

Ekskluderingskriterier:

  1. Strålebehandling: Pasienter kan ikke ha mottatt tidligere strålebehandling mot indekslesjonen innen 4 uker
  2. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende.
  3. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder (med mindre de har en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 3 dager før start av studiebehandling).
  4. Allergi mot CT-kontrastmidler som krever administrering av steroidprofylakse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DCE-CT-skanninger
DCE-CT = Dynamisk kontrastforsterket CT - DCE-CT-skanninger 4 uker før og 8 uker etter behandlingsstart på studie 2010-0085.
Fremgangsmåte: Perfusjon CT-skanning
DCE-CT-skanninger 4 uker før og 8 uker etter behandlingsstart på studie 2010-0085.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av tumorblodstrøm (BF).
Tidsramme: Fra 4 uker før første dose til 8 uker etter behandling
Endringer i perfusjonsparametere vurdert ved første re-stadie (ca. 8 uker) og kort tid etter oppstart av behandling (2 - 7 dager), for tre forskjellige behandlinger ved bruk av organrettet DCE-CT tumorvurderinger. Tumor BF av indekslesjoner beregnet ved bruk av kommersielt tilgjengelig programvare (GE CT perfusjon) ved bruk av samme indekslesjon vurdert på oppfølgingsskanninger.
Fra 4 uker før første dose til 8 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 3 år
PFS beregnes fra studiestart til sykdomsprogresjon.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2011

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Først lagt ut (Antatt)

20. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-0845
  • NCI-2011-03288 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere