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Tomografia computerizzata con contrasto dinamico per la valutazione della perfusione tumorale in pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico che ricevono terapie mirate: carcinoma a cellule renali (RCC) Scramble

19 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Tomografia computerizzata con contrasto dinamico per la valutazione della perfusione tumorale in pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico che ricevono terapie mirate: accompagnamento al protocollo 2010-0085

Questo è un protocollo complementare allo studio MD Anderson Cancer Center 2010-0085 (Sequential Therapy in Advanced Renal Cell Carcinoma Therapy: The "START" Trial).

L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è scoprire se le scansioni di tomografia computerizzata con contrasto dinamico (DCE-CT) possono aiutare i ricercatori a capire se il farmaco oggetto dello studio ricevuto nell'ambito dello studio 2010-0085 (everolimus, bevacizumab o pazopanib) funziona.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per eseguire una scansione DCE-CT, una piccola quantità di un colorante speciale (chiamato "mezzo di contrasto CT") viene iniettata per via venosa nel corpo. Diverse immagini TC vengono quindi riprese per alcuni minuti per apprendere quanto colorante si diffonde al di fuori del tumore. Questo può mostrare quanto sangue scorre da e verso il tumore. Eseguendo scansioni DCE-CT dopo diverse settimane di trattamento, i ricercatori possono scoprire se i cambiamenti nel flusso sanguigno possono essere un segno che il trattamento sta funzionando.

Procedure di studio:

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, ti sottoporrai a una scansione DCE-TC per verificare lo stato della malattia nei seguenti orari:

  • Entro circa 4 settimane prima di iniziare il trattamento nello studio 2010-0085.
  • Otto (8) settimane dopo l'inizio del trattamento nello studio 2010-0085.

Prima che ciascuna delle scansioni DCE-CT venga eseguita, verrà prelevato sangue (circa 1 cucchiaio) per controllare la funzionalità renale.

Se il tuo medico lo ritiene necessario, in questi momenti ti sottoporrai anche a una TAC standard per controllare lo stato della malattia.

Durata dello studio:

La sua partecipazione a questo studio terminerà dopo le scansioni 8 settimane dopo l'inizio del trattamento nello studio 2010-0085. Sarai escluso da questo studio se lasci lo studio 2010-0085 in anticipo.

Questo è uno studio investigativo. La scansione DCE-CT è disponibile in commercio. L'uso delle scansioni DCE-CT per controllare lo stato del cancro del rene è sperimentale.

Fino a 120 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve essere arruolato o essere preso in considerazione per l'arruolamento in base al protocollo 2010-0085.
  2. I pazienti devono avere un carcinoma renale metastatico (RCC).
  3. Età >/= 18 anni.
  4. I soggetti devono avere una funzione renale adeguata come definita dalla creatinina sierica < 1,5 volte il limite superiore della norma.

Criteri di esclusione:

  1. Radioterapia: i soggetti potrebbero non aver ricevuto una precedente radioterapia alla lesione indice entro 4 settimane
  2. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
  3. - Soggetti di sesso femminile in età fertile (a meno che non abbiano un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 3 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio).
  4. Allergia ai mezzi di contrasto CT che richiedono la somministrazione di profilassi steroidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansioni DCE-TC
DCE-CT = TC con contrasto dinamico - scansioni DCE-CT 4 settimane prima e 8 settimane dopo l'inizio del trattamento nello studio 2010-0085.
Procedura: Scansione TC di perfusione
Scansioni DCE-TC 4 settimane prima e 8 settimane dopo l'inizio del trattamento nello studio 2010-0085.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del flusso sanguigno tumorale (BF).
Lasso di tempo: Da 4 settimane prima della prima dose a 8 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nei parametri di perfusione valutati alla prima ri-stadiazione (circa 8 settimane) e subito dopo l'inizio della terapia (2-7 giorni), per tre diverse terapie utilizzando valutazioni tumorali DCE-CT dirette all'organo. BF tumorale delle lesioni indice calcolato utilizzando un software disponibile in commercio (GE CT perfusion) utilizzando la stessa lesione indice valutata nelle scansioni di follow-up.
Da 4 settimane prima della prima dose a 8 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 3 anni
La PFS viene calcolata dall'inizio dello studio fino alla progressione della malattia.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2011

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2010

Primo Inserito (Stimato)

20 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-0845
  • NCI-2011-03288 (Identificatore di registro: NCI CTRP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali

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