Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk kontrastforøgende computertomografi til evaluering af tumorperfusion hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom, der modtager målrettede terapier: nyrecellekarcinom (RCC) Scramble

19. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Dynamisk kontrastforøgende computertomografi til evaluering af tumorperfusion hos patienter med metastatisk nyrecellecarcinom, der modtager målrettede terapier: ledsager til protokol 2010-0085

Dette er en ledsagende protokol til MD Anderson Cancer Center undersøgelse 2010-0085 (Sequential Therapy in Advanced Renal Cell Carcinoma Therapy: The "START" Trial).

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at finde ud af, om dynamisk kontrastforstærket computertomografi (DCE-CT)-scanninger kan hjælpe forskere med at finde ud af, om det studielægemiddel, der blev modtaget som en del af undersøgelsen 2010-0085 (enten everolimus, bevacizumab eller pazopanib) virker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at udføre en DCE-CT-scanning injiceres en lille mængde af et specielt farvestof (kaldet "CT-kontrastmiddel") via en vene i kroppen. Der tages derefter adskillige CT-billeder over et par minutter for at finde ud af, hvor meget farvestof der spredes uden for tumoren. Dette kan vise, hvor meget blod der strømmer til og fra tumoren. Ved at udføre DCE-CT-scanninger efter flere ugers behandling kan forskerne finde ud af, om ændringer i blodgennemstrømningen kan være et tegn på, at behandlingen virker.

Undersøgelsesprocedurer:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du få en DCE-CT-scanning for at kontrollere sygdommens status på følgende tidspunkter:

  • Inden for ca. 4 uger før du begynder behandling på undersøgelse 2010-0085.
  • Otte (8) uger efter behandlingsstart på undersøgelse 2010-0085.

Før hver af DCE-CT-scanningerne udføres, vil der blive udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld) for at kontrollere din nyrefunktion.

Hvis din læge mener, det er nødvendigt, vil du også få en standard-of-care CT-scanning på disse tidspunkter for at kontrollere sygdommens status.

Studielængde:

Din deltagelse i denne undersøgelse vil være afsluttet efter scanning(erne) 8 uger efter påbegyndelse af behandling på undersøgelse 2010-0085. Du vil blive fjernet fra denne undersøgelse, hvis du forlader 2010-0085 undersøgelsen tidligt.

Dette er en undersøgelse. DCE-CT-scanningen er kommercielt tilgængelig. Brug af DCE-CT-scanninger til at kontrollere status for nyrekræft er en undersøgelse.

Op til 120 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal tilmeldes eller overvejes til indskrivning på protokol 2010-0085.
  2. Patienter skal have metastatisk nyrecellekarcinom (RCC).
  3. Alder >/= 18 år.
  4. Forsøgspersoner skal have tilstrækkelig nyrefunktion som defineret ved serumkreatinin < 1,5x øvre normalgrænse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Strålebehandling: Forsøgspersoner har muligvis ikke modtaget tidligere strålebehandling af indekslæsionen inden for 4 uger
  2. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
  3. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (medmindre de har en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 3 dage før start af undersøgelsesbehandling).
  4. Allergi over for CT-kontrastmidler, der kræver administration af steroidprofylakse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DCE-CT scanninger
DCE-CT = Dynamisk kontrastforstærket CT - DCE-CT-scanninger 4 uger før og 8 uger efter behandlingsstart på undersøgelse 2010-0085.
Procedure: Perfusion CT-scanning
DCE-CT-scanninger 4 uger før og 8 uger efter behandlingsstart på undersøgelse 2010-0085.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af tumorblodgennemstrømning (BF).
Tidsramme: Fra 4 uger før første dosis til 8 uger efter behandling
Ændringer i perfusionsparametre vurderet ved første re-stadie (ca. 8 uger) og kort efter påbegyndelse af behandling (2 - 7 dage), for tre forskellige behandlinger ved brug af organ-orienterede DCE-CT tumorvurderinger. Tumor BF af indekslæsioner beregnet ved hjælp af kommercielt tilgængelig software (GE CT perfusion) ved hjælp af den samme indekslæsion vurderet på opfølgningsscanninger.
Fra 4 uger før første dosis til 8 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 3 år
PFS beregnes fra studiets start til sygdomsprogression.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

20. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-0845
  • NCI-2011-03288 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Perfusion CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner