Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische contrastverbetering Computertomografie voor het evalueren van tumorperfusie bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom die gerichte therapieën ontvangen: niercelcarcinoom (RCC) Scramble

19 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Dynamische contrastverbetering Computertomografie voor het evalueren van tumorperfusie bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom die gerichte therapieën krijgen: aanvulling op protocol 2010-0085

Dit is een begeleidend protocol bij onderzoek 2010-0085 van het MD Anderson Cancer Center (Sequentiële therapie bij geavanceerde niercelcarcinoomtherapie: het "START"-onderzoek).

Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is om erachter te komen of dynamische contrastversterkte computertomografie (DCE-CT)-scans onderzoekers kunnen helpen erachter te komen of het onderzoeksgeneesmiddel dat is ontvangen als onderdeel van studie 2010-0085 (everolimus, bevacizumab of pazopanib) werkt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om een ​​DCE-CT-scan uit te voeren, wordt een kleine hoeveelheid van een speciale kleurstof ("CT-contrastmiddel" genoemd) via een ader in het lichaam geïnjecteerd. Vervolgens worden gedurende een paar minuten verschillende CT-beelden gemaakt om te leren hoeveel kleurstof zich buiten de tumor verspreidt. Dit kan laten zien hoeveel bloed er van en naar de tumor stroomt. Door na enkele weken behandeling DCE-CT-scans uit te voeren, kunnen onderzoekers leren of veranderingen in de bloedstroom een ​​teken kunnen zijn dat de behandeling werkt.

Studieprocedures:

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, krijgt u op de volgende momenten een DCE-CT-scan om de status van de ziekte te controleren:

  • Binnen ongeveer 4 weken voordat u begint met de behandeling van onderzoek 2010-0085.
  • Acht (8) weken na aanvang van de behandeling in onderzoek 2010-0085.

Voordat elk van de DCE-CT-scans wordt uitgevoerd, wordt er bloed (ongeveer 1 eetlepel) afgenomen om uw nierfunctie te controleren.

Als uw arts denkt dat het nodig is, krijgt u op deze tijdstippen ook een standaard CT-scan om de status van de ziekte te controleren.

Duur van de studie:

Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij na de scan(s) 8 weken na aanvang van de behandeling van onderzoek 2010-0085. Als je studie 2010-0085 voortijdig verlaat, word je van deze studie afgehaald.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De DCE-CT-scan is in de handel verkrijgbaar. Het gebruik van DCE-CT-scans om de status van nierkanker te controleren, is een onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 120 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt moet zijn ingeschreven of in aanmerking komen voor inschrijving op protocol 2010-0085.
  2. Patiënten moeten gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC) hebben.
  3. Leeftijd >/= 18 jaar.
  4. Proefpersonen moeten een adequate nierfunctie hebben zoals gedefinieerd door serumcreatinine < 1,5x bovengrens van normaal.

Uitsluitingscriteria:

  1. Radiotherapie: Het is mogelijk dat proefpersonen niet binnen 4 weken eerder radiotherapie op de indexlaesie hebben gekregen
  2. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  3. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden (tenzij ze een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben binnen 3 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling).
  4. Allergie voor CT-contrastmiddelen die de toediening van steroïde profylaxe vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DCE-CT-scans
DCE-CT = Dynamic Contrast Enhanced CT - DCE-CT-scans 4 weken voor en 8 weken na aanvang van de behandeling in onderzoek 2010-0085.
Procedure: Perfusie CT-scan
DCE-CT-scans 4 weken voor en 8 weken na aanvang van de behandeling in studie 2010-0085.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumor Blood Flow (BF) Reductie
Tijdsspanne: Van 4 weken voor de eerste dosis tot 8 weken na de behandeling
Veranderingen in perfusieparameters beoordeeld bij de eerste herstadiëring (ongeveer 8 weken) en kort na het starten van de therapie (2 - 7 dagen), voor drie verschillende therapieën met behulp van orgaangerichte DCE-CT-tumorbeoordelingen. Tumor-BF van indexlaesies berekend met in de handel verkrijgbare software (GE CT-perfusie) met dezelfde indexlaesie beoordeeld op vervolgscans.
Van 4 weken voor de eerste dosis tot 8 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 3 jaar
PFS wordt berekend vanaf het begin van het onderzoek tot ziekteprogressie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

20 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-0845
  • NCI-2011-03288 (Register-ID: NCI CTRP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren