이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

표준 치료와 비교한 무릎 골관절염의 복합 아유르베다 치료. (CARAKA)

2015년 3월 30일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

CARAKA 시험: 표준 치료에 대한 무릎 골관절염의 복잡한 Āyurvedic 치료. 전통적인 Āyurveda-진단에 기반한 다기관, 무작위, 통제 임상 시험.

이 연구의 목적은 무릎 OA 환자의 기존 표준 치료와 비교하여 복잡한 아유르베다 진단 및 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10119
        • Charité Medical University Cooperation Center Sonne und Mond
      • Berlin, 독일, 14109
        • Immanuel Krankenhaus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 환자,
  • 40~70세,
  • 무릎 OA의 사전 진단, 확인 및 문서화 진단. American College of Rheumatology 기준에 따라 전문의(정형외과, 외과의, 영상의학과)에 의한 진단,
  • 무릎 관절 Kellgren-Lawrence 기준의 문서화된 방사선학적 변화 > 또는 = 기존 X-레이 또는 MRI 스캔에서 등급 2,
  • 기준선 평가 전 7일 동안 2개의 100 mm 시각적 아날로그 척도에서 40 이상의 평균 평균 통증 강도,
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • o손상된 무릎의 선천성 이형성증 o류마티스 관절염 o자가 면역 질환 o악성 종양 o무릎 수술 후 상태 o관절경 검사 후 상태
  • 지난 3개월 동안 연골 보호 약물 투여,
  • 지난 3개월 동안 영향을 받은 무릎 관절에 관절 내 주사,
  • 이전 3개월 이내에 코르티코스테로이드로 전신 약물 치료 시작,
  • 이전 4주 동안 OA에 대한 새로운 치료 시작(파라세타몰 또는 NSAID를 사용한 진통제 치료 제외),
  • 임신이나 모유 수유,
  • 급성 정신장애,
  • 심각한 급성 유기질병,
  • 심각한 만성 동반질환,
  • 비만 WHO 등급 II/III
  • 혈액 응고 장애,
  • 아스피린, 클로피도그렐 이외의 응고억제제,
  • 이전 12주 동안 영향을 받은 관절에서 수행되었거나 다음 12개월 이내에 계획된 침습적 조치,
  • 연금 또는 장애 혜택을 신청하는 과정에서,
  • 다른 임상시험에 동시 참여,
  • 이 시험에 포함되기 전 6개월 동안 임상 시험에 참여,
  • 서면 동의서 양식이 누락되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 복합 아유르베다 트리트먼트
Āyurveda 팔 치료는 Āyurveda 진단에 따라 개별화되며 수동 치료, 마사지, 식이 조언, 선택한 식품 항목에 대한 구체적인 고려 사항, 영양 보조제, āyurvedic 라이프스타일 및 요가 자세 조언, 매일 자가 적용 무릎 마사지가 포함됩니다.
다른: 복합 아유르베다 트리트먼트
Āyurveda 그룹에서 치료는 Āyurveda 진단에 따라 개별화되며 수동 치료, 마사지, 식이 조언, 선택한 음식 항목에 대한 구체적인 고려, 영양 보조제, āyurvedic 라이프스타일 및 요가 자세 조언, 매일 자가 적용 무릎 마사지가 포함됩니다.
다른: 기존 케어
기존 표준 치료 그룹의 환자는 자가 관리 조언, 진통제 및 집중 물리 요법을 포함하고 무릎 OA에 대한 현재 국제 지침을 따르는 무릎 OA에 대한 기존 표준 치료를 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 케어
기존 표준 치료 그룹의 환자는 자가 관리 조언, 진통제 및 집중 물리 요법을 포함하고 무릎 OA에 대한 현재 국제 지침을 따르는 무릎 OA에 대한 기존 표준 치료를 받게 됩니다.
다른: 복합 아유르베다 트리트먼트
Āyurveda 그룹에서 치료는 Āyurveda 진단에 따라 개별화되며 수동 치료, 마사지, 식이 조언, 선택한 음식 항목에 대한 구체적인 고려, 영양 보조제, āyurvedic 라이프스타일 및 요가 자세 조언, 매일 자가 적용 무릎 마사지가 포함됩니다.
다른: 기존 케어
기존 표준 치료 그룹의 환자는 자가 관리 조언, 진통제 및 집중 물리 요법을 포함하고 무릎 OA에 대한 현재 국제 지침을 따르는 무릎 OA에 대한 기존 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 12주차
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) 하위 척도
기간: 6개월
6개월
SF-36-설문지
기간: 12주차
12주차
POMS 설문지
기간: 12주차
12주차
시각적 아날로그 척도: 고통
기간: 12주차
12주차
시각적 아날로그 저울: 수면
기간: 12주차
12주차
Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) 하위 척도
기간: 12월
12월
SF-36-설문지
기간: 6개월
6개월
SF-36-설문지
기간: 12월
12월
Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) 하위 척도
기간: 12주차
12주차
POMS 설문지
기간: 6개월
6개월
POMS 설문지
기간: 12월
12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

Ministry of Health & Family Welfare, India

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin
  • 수석 연구원: Claudia M Witt, Prof. Dr., Charité University Medical Center Berlin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CARAKA-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다