Tratamento ayurvédico complexo na osteoartrite do joelho em comparação com o tratamento padrão. (CARAKA)

Critério de inclusão:

• Pacientes masculinos e femininos,
• Idade 40-70 anos,
• Diagnóstico pré-diagnosticado, confirmado e documentado de OA do joelho. Diagnóstico realizado por um médico especialista (cirurgião ortopédico, cirurgião, radiologista) de acordo com os critérios do American College of Rheumatology,
• Alterações radiológicas documentadas dos critérios de Kellgren-Lawrence da articulação do joelho > ou = grau 2 em radiografia convencional ou ressonância magnética,
• Intensidade média da dor de 40 ou mais em duas escalas analógicas visuais de 100 mm nos 7 dias anteriores à avaliação inicial,
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Dor no joelho causada por oDisplasia congênita do joelho afetado oArtrite reumatoide oDoenças autoimunes oMalignidades oStatus pós cirurgia de joelho oStatus pós artroscopia
• Administração de drogas condroprotetoras nos últimos 3 meses,
• Injeção intra-articular na articulação do joelho afetada durante os 3 meses anteriores,
• Início de medicação sistêmica com corticosteroides nos últimos três meses,
• Início de qualquer novo tratamento para OA durante as 4 semanas anteriores (com exceção do tratamento analgésico com Paracetamol ou AINEs),
• Gravidez ou amamentação,
• Transtornos mentais agudos,
• Doenças orgânicas agudas graves,
• Comorbidade crônica grave,
• Obesidade OMS grau II/III
• Distúrbios da coagulação sanguínea,
• Medicação inibidora da coagulação, exceto aspirina e clopidogrel,
• Medidas invasivas realizadas na articulação afetada durante as 12 semanas anteriores ou planejadas nos 12 meses seguintes,
• No processo de solicitação de benefícios de pensão ou invalidez,
• Participação simultânea em qualquer outro ensaio clínico,
• Participação em um estudo clínico durante os 6 meses anteriores à inclusão neste estudo,
• Ausência do termo de consentimento livre e esclarecido.