이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선암 방사선수술을 위한 다기관 레지스트리 (RPCR)

2019년 8월 2일 업데이트: RPCR, Inc.

전립선암 방사선수술을 위한 다기관 등록소. IRB 승인 관찰 시험

전립선암을 치료하기 위한 정위 신체 방사선 요법(SBRT)의 활용에 관한 관련 질문을 해결합니다. FRRA(Florida Robotic Radiosurgery Association)는 SBRT로 치료받은 전립선암 환자를 위한 최초의 등록을 시작했습니다. 레지스트리는 신체 및 생존 데이터 외에도 전립선 특이 항원(PSA), 국제 전립선 증상 점수(IPSS), 남성의 성 건강(SHIM), 시각 아날로그 척도(VAS) 점수를 포함한 대리 치료 종점을 추적하도록 설계되었습니다. 유사한 전자 레지스트리의 설계 및 구현 경험이 있는 독립 공급업체(Advertek, Inc.)를 활용하여 FRRA는 기본적인 의료 배경을 가진 직원이 관련 환자 데이터를 등록하고 업로드하는 데 사용할 수 있는 데이터 수집 도구를 개발했습니다. 환자당 30분. 참여 환자는 3년 동안 후속 조치로 모니터링되며 반년마다 분석 및 결과 발표가 이루어집니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

전립선암 치료를 위한 방사선 수술(SBRT)의 활용에 관한 관련 질문을 해결합니다. FRRA(Florida Robotic Radiosurgery Association)는 SBRT로 치료받은 전립선암 환자를 위한 최초의 등록을 시작했습니다.

레지스트리는 신체 및 생존 데이터 외에도 PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky 수행 상태, VAS 점수, 소변 및 장 건강을 포함한 대리 치료 종점을 추적하도록 설계되었습니다. 유사한 전자 레지스트리의 설계 및 구현 경험이 있는 독립 공급업체(Advertek, Inc.)를 활용합니다.

FRRA는 기본 의료 배경을 가진 직원이 환자당 20~30분 이상 소요되지 않는 관련 환자 데이터를 등록하고 업로드하는 데 사용할 수 있는 데이터 수집 도구를 개발했습니다. 참여 환자는 3년 동안 후속 조치로 모니터링되며 반년마다 분석 및 결과 발표가 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • 모병
        • CyberKnife of Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • 모병
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85028
        • 모병
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93720-2950
        • 모병
        • California Cancer Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • 모병
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • 모병
        • Skyline Radiation Oncology
        • 수석 연구원:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • 모병
        • Penrose Cancer Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, 미국, 80026
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • Anova Cancer Care
        • 연락하다:
          • Gregg Dickerson, MD
          • 전화번호: 303-396-1414
        • 수석 연구원:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • Georgetown University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33156
        • 모병
        • CyberKnife Center of Miami
        • 연락하다:
          • Gail Suarez
          • 전화번호: 800-204-0455
        • 수석 연구원:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, 미국, 34119
        • 모병
        • Naples Radiation Oncology
        • 연락하다:
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • 아직 모집하지 않음
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, 미국, 33996
        • 모병
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, 미국, 33615
        • 모병
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 모병
        • WellStar Research Insititute
        • 연락하다:
          • Beth Kost
        • 수석 연구원:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • 모병
        • CyberKnife Center of Chicago
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • 모병
        • Illinois Cyberknife
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • 모병
        • Baptist Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • 모병
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, 미국, 59504
        • 모병
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • 모병
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • 모병
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • 수석 연구원:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • 모병
        • Las Vegas CyberKnife
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • 모병
        • Reno CyberKnife
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
        • 모병
        • Riverview Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, 미국, 13790
        • 모병
        • United Health Services
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, 미국, 45420
        • 모병
        • First Dayton Cancer Care
        • 연락하다:
          • Kathy Corbett
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • 모병
        • St. John Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74132
        • 모병
        • Oklahoma CyberKnife
        • 연락하다:
          • Katherine Wood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, 미국, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78701
        • 모병
        • Austin CyberKnife
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 모병
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • 연락하다:
          • Gail Wade
        • 수석 연구원:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • St. Luke's Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • The START Center for Cancer Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • 모병
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
        • 모병
        • Spokane CyberKnife
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mathew
        • 수석 연구원:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • 모병
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25702
        • 모병
        • St. Mary's Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sanjeev Sharma, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조기 또는 중간 위험 전립선암이 있고 방사선 수술 치료를 받기로 선택한 18세 이상의 남성

설명

포함 기준:

  • 전립선암의 병리학적 진단
  • 초기 또는 중간 위험

제외 기준:

  • 고위험 전립선 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 결과
기간: 5 년
IPSS 및 SHIM 점수를 포함한 대리 결과 측정
5 년
치료 독성
기간: 5 년
비뇨기 및 직장 합병증 및 성 건강
5 년
PSA를 사용하여 생화학적 질병 없는 생존 평가
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RPCR, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FRRA01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다