Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiinstitucionální registr pro radiochirurgii rakoviny prostaty (RPCR)

2. srpna 2019 aktualizováno: RPCR, Inc.

Multiinstitucionální registr pro radiochirurgii rakoviny prostaty. Observační zkouška schválená IRB

Řešit související otázky týkající se využití stereotaktické tělesné radioterapie (SBRT) k léčbě rakoviny prostaty. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) spustila první registr pro pacienty s rakovinou prostaty léčené SBRT. Registr je navržen tak, aby kromě fyzických údajů a údajů o přežití sledoval koncové body náhradní léčby včetně prostatického specifického antigenu (PSA), mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS), sexuálního zdraví u mužů (SHIM) a skóre vizuální analogové škály (VAS). FRRA s využitím nezávislého dodavatele (Advertek, Inc.), který má zkušenosti s návrhem a implementací podobných elektronických registrů, vyvinula nástroj pro sběr dat, který mohou zaměstnanci se základním lékařským vzděláním používat k registraci a nahrávání příslušných údajů o pacientech, které nevyžadují více než 20 až 30 minut na pacienta. Zúčastnění pacienti budou sledováni po dobu tří let s analýzou a publikováním výsledků jednou za půl roku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Řešit související otázky týkající se využití radiochirurgie (SBRT) k léčbě rakoviny prostaty. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) spustila první registr pro pacienty s rakovinou prostaty léčené SBRT.

Registr je navržen tak, aby sledoval koncové body náhradní léčby včetně PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky Performance Status, skóre VAS, zdraví moči a střev, kromě fyzických údajů a údajů o přežití. Využití nezávislého dodavatele (Advertek, Inc.), který má zkušenosti s návrhem a implementací podobných elektronických registrů.

Společnost FRRA vyvinula nástroj pro sběr dat, který mohou zaměstnanci se základním lékařským vzděláním používat k registraci a nahrávání příslušných údajů o pacientech, které nevyžadují více než 20 až 30 minut na jednoho pacienta. Zúčastnění pacienti budou sledováni po dobu tří let s analýzou a publikováním výsledků jednou za půl roku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mark L Perman, MD

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Debra E Freeman, MD

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Nábor
        • CyberKnife of Birmingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
        • Nábor
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85028
        • Nábor
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720-2950
        • Nábor
        • California Cancer Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Nábor
        • Newport Diagnostic Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda Schwer, MD
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • Nábor
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Nábor
        • Skyline Radiation Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Nábor
        • Penrose Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • Anova Cancer Care
        • Kontakt:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Telefonní číslo: 303-396-1414
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • Georgetown University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Nábor
        • CyberKnife Center of Miami
        • Kontakt:
          • Gail Suarez
          • Telefonní číslo: 800-204-0455
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34119
        • Nábor
        • Naples Radiation Oncology
        • Kontakt:
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Zatím nenabíráme
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 33996
        • Nábor
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Nábor
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Nábor
        • WellStar Research Insititute
        • Kontakt:
          • Beth Kost
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Nábor
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Nábor
        • Illinois Cyberknife
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Nábor
        • Baptist Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Nábor
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59504
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Nábor
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Nábor
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Nábor
        • Las Vegas CyberKnife
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
        • Nábor
        • Reno CyberKnife
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
        • Nábor
        • Riverview Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
        • Nábor
        • United Health Services
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45420
        • Nábor
        • First Dayton Cancer Care
        • Kontakt:
          • Kathy Corbett
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Nábor
        • St. John Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74132
        • Nábor
        • Oklahoma CyberKnife
        • Kontakt:
          • Katherine Wood
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Spojené státy, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Nábor
        • Austin CyberKnife
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
          • Gail Wade
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • St. Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • The START Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Nábor
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99216
        • Nábor
        • Spokane CyberKnife
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mathew
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Nábor
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25702
        • Nábor
        • St. Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjeev Sharma, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži starší 18 let, kteří mají časné nebo střední riziko rakoviny prostaty a rozhodli se podstoupit radiochirurgickou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologická diagnóza rakoviny prostaty
  • rané nebo střední riziko

Kritéria vyloučení:

  • vysoce riziková rakovina prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky léčby
Časové okno: 5 let
Měření náhradních výsledků včetně skóre IPSS a SHIM
5 let
Toxicita léčby
Časové okno: 5 let
močové a rektální komplikace, stejně jako sexuální zdraví
5 let
Posuďte biochemické přežití bez onemocnění pomocí PSA
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RPCR, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FRRA01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit