Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межучрежденческий регистр радиохирургии рака предстательной железы (RPCR)

2 августа 2019 г. обновлено: RPCR, Inc.

Многоучрежденческий регистр радиохирургии рака предстательной железы. Обсервационное исследование, одобренное IRB

Для решения соответствующих вопросов, касающихся использования стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT) для лечения рака предстательной железы. Ассоциация роботизированной радиохирургии Флориды (FRRA) запустила первый реестр пациентов с раком предстательной железы, получавших SBRT. Реестр предназначен для отслеживания суррогатных конечных точек лечения, включая специфический антиген простаты (PSA), международную шкалу симптомов простаты (IPSS), сексуальное здоровье мужчин (SHIM) и баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), в дополнение к физическим данным и данным о выживании. Используя независимого поставщика (Advertek, Inc.), имеющего опыт разработки и внедрения подобных электронных реестров, FRRA разработала инструмент сбора данных, который сотрудники с базовым медицинским образованием могут использовать для регистрации и загрузки соответствующих данных о пациентах, что требует не более 20 до 30 минут на пациента. Участвующие пациенты будут находиться под наблюдением в течение трех лет с анализом и публикацией результатов раз в полгода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Для решения соответствующих вопросов, касающихся использования радиохирургии (SBRT) для лечения рака предстательной железы. Ассоциация роботизированной радиохирургии Флориды (FRRA) запустила первый реестр пациентов с раком предстательной железы, получавших SBRT.

Реестр предназначен для отслеживания суррогатных конечных точек лечения, включая PSA, IPSS, SHIM, QOL, рабочий статус Karnofsky, баллы по ВАШ, состояние мочи и кишечника, в дополнение к физическим данным и данным о выживании. Использование независимого поставщика (Advertek, Inc.), имеющего опыт разработки и внедрения аналогичных электронных реестров.

FRRA разработала инструмент сбора данных, который сотрудники с базовым медицинским образованием могут использовать для регистрации и загрузки соответствующих данных о пациентах, что требует не более 20–30 минут на каждого пациента. Участвующие пациенты будут находиться под наблюдением в течение трех лет с анализом и публикацией результатов раз в полгода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
    - Рекрутинг
    - CyberKnife of Birmingham
    - Контакт:
      
      Mike Rickman
      
      Номер телефона: 205-877-1754
      
      Электронная почта: mike.rickman@tenehealth.com
    - Главный следователь:
      
      Fred Dumas, MD
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
    - Рекрутинг
    - University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
    - Контакт:
      
      Roger Ove, MD, PhD
      
      Номер телефона: 251-460-7160
      
      Электронная почта: rover@usouthal.edu
    - Главный следователь:
      
      Roger Ove, MD, PhD
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
    - Рекрутинг
    - Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
    - Контакт:
      
      Monica Baker, ROCC
      
      Номер телефона: 602-441-3845
      
      Электронная почта: mbaker@pcroc.com
    - Главный следователь:
      
      Lauren D Stegman, MD
- California
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720-2950
    - Рекрутинг
    - California Cancer Care
    - Контакт:
      
      Bonnie Harkins, RN, OCN, CCRP
      
      Электронная почта: bharkins@communitymedical.org
    - Главный следователь:
      
      Brent Kane, MD
  - Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
    - Рекрутинг
    - Newport Diagnostic Center
    - Контакт:
      
      Amanda Schwer, MD
      
      Номер телефона: 800-605-5170
      
      Электронная почта: a.schwer@newportdiagnosticcenter.com
    - Главный следователь:
      
      Amanda Schwer, MD
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
    - Рекрутинг
    - Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
    - Контакт:
      
      Patrick Linson, MD
      
      Номер телефона: 888-542-9237
      
      Электронная почта: linson.patrick@scrippshealth.org
    - Главный следователь:
      
      Patrick Linson, MD
  - Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
    - Рекрутинг
    - Skyline Radiation Oncology
    - Главный следователь:
      
      Paul Kim, MD
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
    - Рекрутинг
    - Penrose Cancer Center
    - Контакт:
      
      Cami Bremer
      
      Номер телефона: 719-776-6458
      
      Электронная почта: camibremer@centura.org
    - Контакт:
      
      Jodi Harr
      
      Номер телефона: 719-776-5270
      
      Электронная почта: jodiharr@centura.org
    - Главный следователь:
      
      Anuj Peddada, M.D.
  - Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
    - Рекрутинг
    - Colorado Cyberknife
    - Контакт:
      
      Toni Cody
      
      Электронная почта: Toni.cody@coloradocyberknife.com
    - Главный следователь:
      
      Kelley C Simpson, MD
  - Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
    - Рекрутинг
    - Anova Cancer Care
    - Контакт:
      
      Gregg Dickerson, MD
      
      Номер телефона: 303-396-1414
    - Главный следователь:
      
      Greg Dickerson, MD
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - Рекрутинг
    - Georgetown University
    - Контакт:
      
      Linda Winger
      
      Электронная почта: Linda.F.Winger@medstar.net
    - Главный следователь:
      
      Sean P Collins, MD, PhD
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
    - Рекрутинг
    - CyberKnife Center of Miami
    - Контакт:
      
      Gail Suarez
      
      Номер телефона: 800-204-0455
    - Главный следователь:
      
      James Schwade, MD
  - Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34119
    - Рекрутинг
    - Naples Radiation Oncology
    - Контакт:
      
      Debra Freeman, MD
      
      Номер телефона: 239-262-5168
      
      Электронная почта: dfreeman_md@yahoo.com
  - Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
    - Еще не набирают
    - Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
    - Контакт:
      
      S Sundararaman, MD
      
      Номер телефона: 954-844-6868
      
      Электронная почта: SSundararaman@mhs.net
    - Главный следователь:
      
      Srinath Sundararaman, MD
  - Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 33996
    - Рекрутинг
    - CyberKnife Center of South Florida in Stuart
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
    - Рекрутинг
    - CyberKnife Centers of Tampa Bay
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
    - Рекрутинг
    - WellStar Research Insititute
    - Контакт:
      
      Beth Kost
    - Главный следователь:
      
      Mark McLaughlin, MD
- Illinois
  - Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
    - Рекрутинг
    - CyberKnife Center of Chicago
    - Контакт:
      
      Anne Dunlap
      
      Номер телефона: 331-221-2050
      
      Электронная почта: adunlap@chicagock.com
    - Главный следователь:
      
      Andy Su, MD
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
    - Рекрутинг
    - Illinois Cyberknife
    - Контакт:
      
      Linda Green, BS,RN
      
      Электронная почта: lgreen@illinoisck.com
    - Главный следователь:
      
      Arica Hirsch, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
    - Рекрутинг
    - Baptist Health
    - Контакт:
      
      Anne Wray
      
      Электронная почта: Anne.Wray@BHSI.com
    - Главный следователь:
      
      Alan Beckman, MD
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
    - Рекрутинг
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
    - Главный следователь:
      
      Lee McNeely, MD
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59504
    - Рекрутинг
    - Benefis Sletten Cancer Institute
    - Контакт:
      
      Kerstin Leigland, BA, CCRC
      
      Электронная почта: KerstinLeigland@benefis.org
    - Главный следователь:
      
      Kelly Underhill, MD
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
    - Рекрутинг
    - Montana Cancer Institute Foundation
    - Контакт:
      
      Holly Frydenlund
      
      Электронная почта: Holly.Frydenlund@providence.org
    - Главный следователь:
      
      Jeffery Stephenson, MD
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
    - Рекрутинг
    - St. Elizabeth CyberKnife Center
    - Главный следователь:
      
      Kevin Yiee, MD
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
    - Рекрутинг
    - Las Vegas CyberKnife
    - Контакт:
      
      Isis Amoy
      
      Номер телефона: 702-233-2200
      
      Электронная почта: isis.amoy@usoncology.com
    - Главный следователь:
      
      Dan L Curtis, MD
  - Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
    - Рекрутинг
    - Reno CyberKnife
    - Контакт:
      
      James Gann
      
      Номер телефона: 775-348-9900
      
      Электронная почта: JGann@renocyberknife.com
    - Главный следователь:
      
      Jonathan Tay, MD
- New Jersey
  - Red Bank, New Jersey, Соединенные Штаты, 07701
    - Рекрутинг
    - Riverview Medical Center
    - Контакт:
      
      Stephanie Ullo
      
      Номер телефона: 732-530-2468
      
      Электронная почта: sullo@meridianhealth.com
    - Главный следователь:
      
      Adnan Danish, MD
- New York
  - Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
    - Рекрутинг
    - United Health Services
    - Контакт:
      
      Michelle Karedes
      
      Электронная почта: michelle_karedes@uhs.org
    - Главный следователь:
      
      Rashid Haq, MD
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
    - Рекрутинг
    - First Dayton Cancer Care
    - Контакт:
      
      Kathy Corbett
    - Контакт:
      
      Mandy Hess
      
      Электронная почта: mhess@firstdaytoncancercare.com
    - Главный следователь:
      
      Edward Hughes, MD
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
    - Рекрутинг
    - St. John Medical Center
    - Контакт:
      
      Candida Barlow, MSN, CTN, RN
      
      Номер телефона: 918-744-2345
      
      Электронная почта: CANDIDA.BARLOW@sjmc.org
    - Главный следователь:
      
      Frederick Willison, MD
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74132
    - Рекрутинг
    - Oklahoma CyberKnife
    - Контакт:
      
      Katherine Wood
    - Контакт:
      
      Электронная почта: kwood@oklahomack.com
    - Главный следователь:
      
      Diane Heaton, MD
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
    - Рекрутинг
    - Cancer Treatment Centers of America
    - Контакт:
      
      Matt Weaver, BC, CCRC
      
      Номер телефона: 918-286-5898
      
      Электронная почта: matt.weaver@ctca-hope.com
    - Контакт:
      
      Wendy Wheaton
      
      Электронная почта: wendy.wheaton@ctca-hope.com
    - Главный следователь:
      
      Michael S Payne, MD
- Pennsylvania
  - Havertown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19083
    - Рекрутинг
    - Philadelphia CyberKnife
    - Контакт:
      
      Cindy Winker
      
      Номер телефона: 704-770-1177
      
      Электронная почта: cwinker@usradiosurgery.com
    - Контакт:
      
      Michael Good, RN,BSN,MAR
      
      Электронная почта: mgood@phillycyberknife.com
    - Главный следователь:
      
      John Lamond, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Рекрутинг
    - Sarah Cannon Cancer Center
    - Контакт:
      
      Sheila C Baucum, RN, APN-AOCNS
      
      Номер телефона: 615-342-4891
      
      Электронная почта: Sheila.Baucum@hcahealthcare.com
    - Главный следователь:
      
      James R Gray, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
    - Рекрутинг
    - Austin CyberKnife
    - Контакт:
      
      Melissa Cronn
      
      Номер телефона: 512-324-8060
      
      Электронная почта: mcronn@austincyberknife.com
    - Главный следователь:
      
      Paiman Ghafoori, MD
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
    - Рекрутинг
    - Premier Cancer Centers
    - Контакт:
      
      Timothy D Nichols, MD
      
      Электронная почта: drtimothynichols@premiercancercenters.com
    - Главный следователь:
      
      Timothy D Nichols, MD
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Рекрутинг
    - The Center For Cancer and Blood Disorders
    - Контакт:
      
      Gail Wade
    - Главный следователь:
      
      Matthew Cavey, MD
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - St. Luke's Medical Center
    - Контакт:
      
      Catalina Gutierrez
      
      Номер телефона: 832-355-7226
      
      Электронная почта: cgutierrez@stlukeshealth.org
    - Контакт:
      
      Cheryl Fullmer
      
      Электронная почта: cfullmer@sleh.com
    - Главный следователь:
      
      L. Steven Carpenter, MD
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Рекрутинг
    - The START Center for Cancer Care
    - Контакт:
      
      Melissa Blough, PhD
      
      Номер телефона: 210-593-5822
      
      Электронная почта: melissa.blough@stoh.com
    - Главный следователь:
      
      Joaquin G Mira, MD
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
    - Рекрутинг
    - Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
    - Контакт:
      
      Jeanetta Patterson, RN, BA OCN
      
      Электронная почта: jpatterson@etmc.org
    - Главный следователь:
      
      Jeffery Gilmore, MD
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
    - Рекрутинг
    - Inova Fairfax Hospital
    - Контакт:
      
      Stephanie VanBebber
      
      Электронная почта: Stephanie.vanbebber@inova.org
    - Главный следователь:
      
      Samir Kanani, MD
- Washington
  - Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
    - Рекрутинг
    - Spokane CyberKnife
    - Контакт:
      
      Karie-Lynn Kelly, MD
      
      Номер телефона: 855-372-9237
      
      Электронная почта: kelly@spokanecyberknife.org
    - Контакт:
      
      Mathew
    - Главный следователь:
      
      Karie- Lynn Kelly, MD
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
    - Рекрутинг
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
    - Контакт:
      
      Kara Makin-Bond
      
      Номер телефона: 360-514-3940
      
      Электронная почта: Kmakinbo@swmedicalcenter.org
    - Главный следователь:
      
      Michael Myers, MD
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25702
    - Рекрутинг
    - St. Mary's Medical Center
    - Контакт:
      
      Beverly Smith, BSN, OCN
      
      Электронная почта: bsmith@st-marys.org
    - Главный следователь:
      
      Sanjeev Sharma, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины старше 18 лет с ранним или промежуточным риском рака предстательной железы, решившие пройти радиохирургическое лечение.

Описание

Критерии включения:

патологоанатомическая диагностика рака предстательной железы
ранний или промежуточный риск

Критерий исключения:

рак предстательной железы высокого риска

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 5 лет	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Результаты лечения Временное ограничение: 5 лет	Измерение суррогатных результатов, включая баллы IPSS и SHIM	5 лет
Токсичность лечения Временное ограничение: 5 лет	мочевые и ректальные осложнения, а также сексуальное здоровье	5 лет
Оценить выживаемость без биохимических заболеваний с помощью ПСА Временное ограничение: 5 лет		5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RPCR, Inc.

Следователи

Главный следователь: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества