Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több intézményes regiszter a prosztatarák sugársebészetéről (RPCR)

2019. augusztus 2. frissítette: RPCR, Inc.

Több intézményes regiszter a prosztatarák sugársebészetéről. Egy IRB által jóváhagyott megfigyelési próba

A sztereotaxiás testsugárterápia (SBRT) prosztatarák kezelésére való alkalmazásával kapcsolatos vonatkozó kérdések megválaszolása. A Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) elindította az első regisztert az SBRT-vel kezelt prosztatarákos betegekről. A regiszter célja a helyettesítő kezelési végpontok nyomon követése, beleértve a prosztata specifikus antigént (PSA), a nemzetközi prosztata tünetek pontszámát (IPSS), a férfiak szexuális egészségét (SHIM) és a vizuális analóg skála (VAS) pontszámait, a fizikai és túlélési adatokon kívül. A hasonló elektronikus nyilvántartások tervezésében és megvalósításában jártas független szállító (Advertek, Inc.) felhasználásával az FRRA kifejlesztett egy adatgyűjtő eszközt, amellyel az alapvető orvosi háttérrel rendelkező munkatársak regisztrálhatják és feltölthetik a vonatkozó betegadatokat, amihez legfeljebb 20 személy szükséges. betegenként 30 percig. A résztvevő betegeket három éven keresztül követik nyomon, az eredmények elemzésével és közzétételével félévente.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A sugársebészet (SBRT) prosztatarák kezelésére való alkalmazásával kapcsolatos vonatkozó kérdések megválaszolása. A Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) elindította az első regisztert az SBRT-vel kezelt prosztatarákos betegekről.

A regiszter célja a helyettesítő kezelési végpontok nyomon követése, beleértve a PSA-t, IPSS-t, SHIM-et, QOL-t, a Karnofsky-teljesítmény állapotát, a VAS-pontszámokat, a vizelet és a bél egészségét, a fizikai és túlélési adatokon kívül. Hasonló elektronikus nyilvántartások tervezésében és megvalósításában jártas független szállító (Advertek, Inc.) igénybevétele.

Az FRRA kifejlesztett egy adatgyűjtő eszközt, amellyel az alapvető orvosi háttérrel rendelkező munkatársak regisztrálhatják és feltölthetik a releváns betegadatokat, ami betegenként legfeljebb 20-30 percet vesz igénybe. A résztvevő betegeket három éven keresztül követik nyomon, az eredmények elemzésével és közzétételével félévente.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Toborzás
        • CyberKnife of Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
        • Toborzás
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85028
        • Toborzás
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720-2950
        • Toborzás
        • California Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
        • Toborzás
        • Newport Diagnostic Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amanda Schwer, MD
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
        • Toborzás
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • Toborzás
        • Skyline Radiation Oncology
        • Kutatásvezető:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Toborzás
        • Penrose Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Toborzás
        • Anova Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Telefonszám: 303-396-1414
        • Kutatásvezető:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Toborzás
        • Georgetown University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
        • Toborzás
        • CyberKnife Center of Miami
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gail Suarez
          • Telefonszám: 800-204-0455
        • Kutatásvezető:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34119
        • Toborzás
        • Naples Radiation Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
        • Még nincs toborzás
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Egyesült Államok, 33996
        • Toborzás
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33615
        • Toborzás
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Toborzás
        • WellStar Research Insititute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Beth Kost
        • Kutatásvezető:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Egyesült Államok, 60126
        • Toborzás
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Toborzás
        • Illinois Cyberknife
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Toborzás
        • Baptist Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Toborzás
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59504
        • Toborzás
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Toborzás
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Toborzás
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Toborzás
        • Las Vegas CyberKnife
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
        • Toborzás
        • Reno CyberKnife
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Egyesült Államok, 07701
        • Toborzás
        • Riverview Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Egyesült Államok, 13790
        • Toborzás
        • United Health Services
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • Toborzás
        • First Dayton Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kathy Corbett
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Toborzás
        • St. John Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74132
        • Toborzás
        • Oklahoma CyberKnife
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katherine Wood
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
        • Toborzás
        • Austin CyberKnife
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gail Wade
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • St. Luke's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • The START Center for Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
        • Toborzás
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samir Kanani, MD
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • Toborzás
        • Spokane CyberKnife
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mathew
        • Kutatásvezető:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • Toborzás
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25702
        • Toborzás
        • St. Mary's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sanjeev Sharma, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti férfiak, akik korai vagy közepes kockázatú prosztatarákban szenvednek, és a sugársebészeti kezelés mellett döntöttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a prosztatarák kóros diagnózisa
  • korai vagy köztes kockázat

Kizárási kritériumok:

  • magas kockázatú prosztatarák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés eredményei
Időkeret: 5 év
A helyettesítő eredmények mérése, beleértve az IPSS és SHIM pontszámokat
5 év
A kezelés toxicitása
Időkeret: 5 év
vizelet- és végbél szövődmények, valamint a szexuális egészség
5 év
Értékelje a biokémiai betegségmentes túlélést PSA segítségével
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RPCR, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FRRA01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel