Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitoimilaitosrekisteri eturauhassyövän radiokirurgiaa varten (RPCR)

perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: RPCR, Inc.

Monitoimilaitosrekisteri eturauhassyövän radiokirurgiaa varten. IRB:n hyväksymä havainnointikoe

Käsitellä asiaa koskevia kysymyksiä stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) käytöstä eturauhassyövän hoidossa. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) avasi ensimmäisen rekisterin eturauhassyöpäpotilaille, joita hoidetaan SBRT:llä. Rekisteri on suunniteltu seuraamaan korvikehoidon päätepisteitä, mukaan lukien eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä (IPSS), miesten seksuaaliterveys (SHIM) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet fyysisten ja eloonjäämistietojen lisäksi. Käyttäen riippumatonta toimittajaa (Advertek, Inc.), jolla on kokemusta vastaavien sähköisten rekisterien suunnittelusta ja käyttöönotosta, FRRA kehitti tiedonkeruutyökalun, jota lääketieteellisen perustaustan omaavat henkilöt voivat rekisteröidä ja ladata asiaankuuluvia potilastietoja, mikä vaatii enintään 20 henkilöä. 30 minuuttiin potilasta kohti. Osallistuvia potilaita seurataan seurannassa kolmen vuoden ajan, ja tulokset analysoidaan ja julkaistaan ​​puolivuosittain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsitellä asiaa koskevia kysymyksiä, jotka koskevat radiokirurgian (SBRT) käyttöä eturauhassyövän hoidossa. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) avasi ensimmäisen rekisterin eturauhassyöpäpotilaille, joita hoidetaan SBRT:llä.

Rekisteri on suunniteltu seuraamaan korvikehoidon päätepisteitä, mukaan lukien PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky Performance Status, VAS-pisteet, virtsan ja suoliston terveys sekä fyysiset ja eloonjäämistiedot. Käytämme riippumatonta toimittajaa (Advertek, Inc.), jolla on kokemusta vastaavien sähköisten rekisterien suunnittelusta ja toteutuksesta.

FRRA kehitti tiedonkeruutyökalun, jota lääketieteellisen perustaustan omaavat henkilöt voivat rekisteröidä ja ladata asiaankuuluvia potilastietoja, jotka vievät enintään 20–30 minuuttia potilasta kohti. Osallistuvia potilaita seurataan seurannassa kolmen vuoden ajan, ja tulokset analysoidaan ja julkaistaan ​​puolivuosittain.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Rekrytointi
        • CyberKnife of Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • Rekrytointi
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
        • Rekrytointi
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720-2950
        • Rekrytointi
        • California Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Rekrytointi
        • Newport Diagnostic Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amanda Schwer, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Rekrytointi
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Rekrytointi
        • Skyline Radiation Oncology
        • Päätutkija:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rekrytointi
        • Penrose Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • Anova Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Puhelinnumero: 303-396-1414
        • Päätutkija:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • Georgetown University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Rekrytointi
        • CyberKnife Center of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gail Suarez
          • Puhelinnumero: 800-204-0455
        • Päätutkija:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34119
        • Rekrytointi
        • Naples Radiation Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 33996
        • Rekrytointi
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Rekrytointi
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Rekrytointi
        • WellStar Research Insititute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beth Kost
        • Päätutkija:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Rekrytointi
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Rekrytointi
        • Illinois Cyberknife
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Rekrytointi
        • Baptist Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59504
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Rekrytointi
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Rekrytointi
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Päätutkija:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Rekrytointi
        • Las Vegas CyberKnife
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
        • Rekrytointi
        • Reno CyberKnife
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
        • Rekrytointi
        • Riverview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Rekrytointi
        • United Health Services
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45420
        • Rekrytointi
        • First Dayton Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathy Corbett
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Rekrytointi
        • St. John Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74132
        • Rekrytointi
        • Oklahoma CyberKnife
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katherine Wood
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Rekrytointi
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael S Payne, MD
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • Rekrytointi
        • Austin CyberKnife
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gail Wade
        • Päätutkija:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • The START Center for Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Rekrytointi
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samir Kanani, MD
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Rekrytointi
        • Spokane CyberKnife
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mathew
        • Päätutkija:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
        • Rekrytointi
        • St. Mary's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sanjeev Sharma, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on varhainen tai keskiriskinen eturauhassyöpä ja jotka ovat valinneet radiokirurgisen hoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eturauhassyövän patologinen diagnoosi
  • varhainen tai väliaikainen riski

Poissulkemiskriteerit:

  • korkean riskin eturauhassyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tulokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Korvaustulosten mittaus, mukaan lukien IPSS- ja SHIM-pisteet
5 vuotta
Hoidon myrkyllisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
virtsa- ja peräsuolen komplikaatiot sekä seksuaaliterveys
5 vuotta
Arvioi biokemiallisista taudeista vapaa eloonjääminen PSA:n avulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RPCR, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRRA01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa