Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-institutionelt register for prostatacancer radiokirurgi (RPCR)

2. august 2019 opdateret af: RPCR, Inc.

Multi-institutionelt register for prostatacancer radiokirurgi. Et IRB-godkendt observationsforsøg

At løse relevante spørgsmål vedrørende brugen af ​​stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) til behandling af prostatacancer. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lancerede det første register for prostatacancerpatienter behandlet med SBRT. Registret er designet til at spore surrogatbehandlingens endepunkter, herunder prostataspecifikt antigen (PSA), international prostatasymptom-score (IPSS), seksuel sundhed hos mænd (SHIM) og visuelle analoge skalaer (VAS)-score, foruden fysiske data og overlevelsesdata. Ved at bruge en uafhængig leverandør (Advertek, Inc.) med erfaring med design og implementering af lignende elektroniske registre udviklede FRRA et dataindsamlingsværktøj, som medarbejdere med en grundlæggende medicinsk baggrund kan bruge til at registrere og uploade relevante patientdata, hvilket ikke kræver mere end 20 til 30 minutter pr. patient. Deltagende patienter vil blive overvåget i opfølgning i tre år, med analyse og offentliggørelse af resultaterne halvårligt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At besvare relevante spørgsmål vedrørende brugen af ​​radiokirurgi (SBRT) til behandling af prostatacancer. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lancerede det første register for prostatacancerpatienter behandlet med SBRT.

Registret er designet til at spore surrogatbehandlingsendepunkter, herunder PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky Performance Status, VAS-score, urin- og tarmsundhed, foruden fysiske data og overlevelsesdata. Brug af en uafhængig leverandør (Advertek, Inc.) med erfaring med design og implementering af lignende elektroniske registre.

FRRA udviklede et dataindsamlingsværktøj, som medarbejdere med en grundlæggende medicinsk baggrund kan bruge til at registrere og uploade relevante patientdata, der ikke kræver mere end 20 til 30 minutter pr. patient. Deltagende patienter vil blive overvåget i opfølgning i tre år, med analyse og offentliggørelse af resultaterne halvårligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Rekruttering
        • CyberKnife of Birmingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
        • Rekruttering
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
        • Rekruttering
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720-2950
        • Rekruttering
        • California Cancer Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Rekruttering
        • Newport Diagnostic Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda Schwer, MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Rekruttering
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Rekruttering
        • Skyline Radiation Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Penrose Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rekruttering
        • Anova Cancer Care
        • Kontakt:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Telefonnummer: 303-396-1414
        • Ledende efterforsker:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • Georgetown University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Rekruttering
        • CyberKnife Center of Miami
        • Kontakt:
          • Gail Suarez
          • Telefonnummer: 800-204-0455
        • Ledende efterforsker:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34119
        • Rekruttering
        • Naples Radiation Oncology
        • Kontakt:
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 33996
        • Rekruttering
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • Rekruttering
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Rekruttering
        • WellStar Research Insititute
        • Kontakt:
          • Beth Kost
        • Ledende efterforsker:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
        • Rekruttering
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Rekruttering
        • Illinois Cyberknife
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Rekruttering
        • Baptist Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59504
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Rekruttering
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Rekruttering
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Rekruttering
        • Las Vegas CyberKnife
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89503
        • Rekruttering
        • Reno CyberKnife
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
        • Rekruttering
        • Riverview Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
        • Rekruttering
        • United Health Services
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45420
        • Rekruttering
        • First Dayton Cancer Care
        • Kontakt:
          • Kathy Corbett
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Rekruttering
        • St. John Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74132
        • Rekruttering
        • Oklahoma CyberKnife
        • Kontakt:
          • Katherine Wood
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
        • Rekruttering
        • Austin CyberKnife
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
          • Gail Wade
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • St. Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • The START Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Rekruttering
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Rekruttering
        • Spokane CyberKnife
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mathew
        • Ledende efterforsker:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25702
        • Rekruttering
        • St. Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjeev Sharma, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd over 18, som har tidlig eller mellemlang risiko for prostatakræft og har valgt at gennemgå strålekirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk diagnose af prostatacancer
  • tidlig eller mellemliggende risiko

Ekskluderingskriterier:

  • højrisiko prostatakræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultater
Tidsramme: 5 år
Måling af surrogatresultater inklusive IPSS- og SHIM-score
5 år
Behandlingstoksicitet
Tidsramme: 5 år
urin- og rektale komplikationer samt seksuel sundhed
5 år
Vurder biokemisk sygdomsfri overlevelse ved hjælp af PSA
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RPCR, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRRA01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner