Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-institusjonelt register for radiokirurgi for prostatakreft (RPCR)

2. august 2019 oppdatert av: RPCR, Inc.

Multi-institusjonelt register for radiokirurgi for prostatakreft. En IRB-godkjent observasjonsforsøk

Å ta opp relevante spørsmål angående bruken av stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) for å behandle prostatakreft. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lanserte det første registeret for prostatakreftpasienter behandlet med SBRT. Registeret er utformet for å spore surrogatbehandlingsendepunkter, inkludert prostataspesifikt antigen (PSA), internasjonal prostatasymptomscore (IPSS), seksuell helse hos menn (SHIM) og visuell analog skala (VAS), i tillegg til fysiske data og overlevelsesdata. Ved å bruke en uavhengig leverandør (Advertek, Inc.) med erfaring med utforming og implementering av lignende elektroniske registre, utviklet FRRA et datainnsamlingsverktøy som ansatte med grunnleggende medisinsk bakgrunn kan bruke til å registrere og laste opp relevante pasientdata, som ikke krever mer enn 20 til 30 minutter per pasient. Deltakende pasienter vil følges opp i tre år, med analyse og publisering av resultatene halvårlig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å ta opp relevante spørsmål angående bruken av radiokirurgi (SBRT) for å behandle prostatakreft. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lanserte det første registeret for prostatakreftpasienter behandlet med SBRT.

Registeret er designet for å spore surrogatbehandlingsendepunkter, inkludert PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky Performance Status, VAS-score, urin og tarmhelse, i tillegg til fysiske data og overlevelsesdata. Bruker en uavhengig leverandør (Advertek, Inc.) som har erfaring med design og implementering av lignende elektroniske registre.

FRRA utviklet et datainnsamlingsverktøy som ansatte med grunnleggende medisinsk bakgrunn kan bruke til å registrere og laste opp relevante pasientdata som ikke krever mer enn 20 til 30 minutter per pasient. Deltakende pasienter vil følges opp i tre år, med analyse og publisering av resultatene halvårlig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
    - Rekruttering
    - CyberKnife of Birmingham
    - Ta kontakt med:
      
      Mike Rickman
      
      Telefonnummer: 205-877-1754
      
      E-post: mike.rickman@tenehealth.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Fred Dumas, MD
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
    - Rekruttering
    - University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Roger Ove, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 251-460-7160
      
      E-post: rover@usouthal.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Roger Ove, MD, PhD
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85028
    - Rekruttering
    - Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
    - Ta kontakt med:
      
      Monica Baker, ROCC
      
      Telefonnummer: 602-441-3845
      
      E-post: mbaker@pcroc.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Lauren D Stegman, MD
- California
  - Fresno, California, Forente stater, 93720-2950
    - Rekruttering
    - California Cancer Care
    - Ta kontakt med:
      
      Bonnie Harkins, RN, OCN, CCRP
      
      E-post: bharkins@communitymedical.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Brent Kane, MD
  - Newport Beach, California, Forente stater, 92660
    - Rekruttering
    - Newport Diagnostic Center
    - Ta kontakt med:
      
      Amanda Schwer, MD
      
      Telefonnummer: 800-605-5170
      
      E-post: a.schwer@newportdiagnosticcenter.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Amanda Schwer, MD
  - San Diego, California, Forente stater, 92121
    - Rekruttering
    - Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
    - Ta kontakt med:
      
      Patrick Linson, MD
      
      Telefonnummer: 888-542-9237
      
      E-post: linson.patrick@scrippshealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Patrick Linson, MD
  - Tustin, California, Forente stater, 92780
    - Rekruttering
    - Skyline Radiation Oncology
    - Hovedetterforsker:
      
      Paul Kim, MD
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Rekruttering
    - Penrose Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Cami Bremer
      
      Telefonnummer: 719-776-6458
      
      E-post: camibremer@centura.org
    - Ta kontakt med:
      
      Jodi Harr
      
      Telefonnummer: 719-776-5270
      
      E-post: jodiharr@centura.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Anuj Peddada, M.D.
  - Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
    - Rekruttering
    - Colorado Cyberknife
    - Ta kontakt med:
      
      Toni Cody
      
      E-post: Toni.cody@coloradocyberknife.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Kelley C Simpson, MD
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Rekruttering
    - Anova Cancer Care
    - Ta kontakt med:
      
      Gregg Dickerson, MD
      
      Telefonnummer: 303-396-1414
    - Hovedetterforsker:
      
      Greg Dickerson, MD
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - Rekruttering
    - Georgetown University
    - Ta kontakt med:
      
      Linda Winger
      
      E-post: Linda.F.Winger@medstar.net
    - Hovedetterforsker:
      
      Sean P Collins, MD, PhD
- Florida
  - Miami, Florida, Forente stater, 33156
    - Rekruttering
    - CyberKnife Center of Miami
    - Ta kontakt med:
      
      Gail Suarez
      
      Telefonnummer: 800-204-0455
    - Hovedetterforsker:
      
      James Schwade, MD
  - Naples, Florida, Forente stater, 34119
    - Rekruttering
    - Naples Radiation Oncology
    - Ta kontakt med:
      
      Debra Freeman, MD
      
      Telefonnummer: 239-262-5168
      
      E-post: dfreeman_md@yahoo.com
  - Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
    - Ta kontakt med:
      
      S Sundararaman, MD
      
      Telefonnummer: 954-844-6868
      
      E-post: SSundararaman@mhs.net
    - Hovedetterforsker:
      
      Srinath Sundararaman, MD
  - Stuart, Florida, Forente stater, 33996
    - Rekruttering
    - CyberKnife Center of South Florida in Stuart
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33615
    - Rekruttering
    - CyberKnife Centers of Tampa Bay
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - Rekruttering
    - WellStar Research Insititute
    - Ta kontakt med:
      
      Beth Kost
    - Hovedetterforsker:
      
      Mark McLaughlin, MD
- Illinois
  - Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
    - Rekruttering
    - CyberKnife Center of Chicago
    - Ta kontakt med:
      
      Anne Dunlap
      
      Telefonnummer: 331-221-2050
      
      E-post: adunlap@chicagock.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Andy Su, MD
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Rekruttering
    - Illinois Cyberknife
    - Ta kontakt med:
      
      Linda Green, BS,RN
      
      E-post: lgreen@illinoisck.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Arica Hirsch, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
    - Rekruttering
    - Baptist Health
    - Ta kontakt med:
      
      Anne Wray
      
      E-post: Anne.Wray@BHSI.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Alan Beckman, MD
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Rekruttering
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Lee McNeely, MD
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59504
    - Rekruttering
    - Benefis Sletten Cancer Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Kerstin Leigland, BA, CCRC
      
      E-post: KerstinLeigland@benefis.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Kelly Underhill, MD
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Rekruttering
    - Montana Cancer Institute Foundation
    - Ta kontakt med:
      
      Holly Frydenlund
      
      E-post: Holly.Frydenlund@providence.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Jeffery Stephenson, MD
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Rekruttering
    - St. Elizabeth CyberKnife Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Kevin Yiee, MD
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Rekruttering
    - Las Vegas CyberKnife
    - Ta kontakt med:
      
      Isis Amoy
      
      Telefonnummer: 702-233-2200
      
      E-post: isis.amoy@usoncology.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Dan L Curtis, MD
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89503
    - Rekruttering
    - Reno CyberKnife
    - Ta kontakt med:
      
      James Gann
      
      Telefonnummer: 775-348-9900
      
      E-post: JGann@renocyberknife.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Tay, MD
- New Jersey
  - Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
    - Rekruttering
    - Riverview Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Stephanie Ullo
      
      Telefonnummer: 732-530-2468
      
      E-post: sullo@meridianhealth.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Adnan Danish, MD
- New York
  - Johnson City, New York, Forente stater, 13790
    - Rekruttering
    - United Health Services
    - Ta kontakt med:
      
      Michelle Karedes
      
      E-post: michelle_karedes@uhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Rashid Haq, MD
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
    - Rekruttering
    - First Dayton Cancer Care
    - Ta kontakt med:
      
      Kathy Corbett
    - Ta kontakt med:
      
      Mandy Hess
      
      E-post: mhess@firstdaytoncancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Edward Hughes, MD
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    - Rekruttering
    - St. John Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Candida Barlow, MSN, CTN, RN
      
      Telefonnummer: 918-744-2345
      
      E-post: CANDIDA.BARLOW@sjmc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Frederick Willison, MD
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74132
    - Rekruttering
    - Oklahoma CyberKnife
    - Ta kontakt med:
      
      Katherine Wood
    - Ta kontakt med:
      
      E-post: kwood@oklahomack.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Diane Heaton, MD
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
    - Rekruttering
    - Cancer Treatment Centers of America
    - Ta kontakt med:
      
      Matt Weaver, BC, CCRC
      
      Telefonnummer: 918-286-5898
      
      E-post: matt.weaver@ctca-hope.com
    - Ta kontakt med:
      
      Wendy Wheaton
      
      E-post: wendy.wheaton@ctca-hope.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael S Payne, MD
- Pennsylvania
  - Havertown, Pennsylvania, Forente stater, 19083
    - Rekruttering
    - Philadelphia CyberKnife
    - Ta kontakt med:
      
      Cindy Winker
      
      Telefonnummer: 704-770-1177
      
      E-post: cwinker@usradiosurgery.com
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Good, RN,BSN,MAR
      
      E-post: mgood@phillycyberknife.com
    - Hovedetterforsker:
      
      John Lamond, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Rekruttering
    - Sarah Cannon Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Sheila C Baucum, RN, APN-AOCNS
      
      Telefonnummer: 615-342-4891
      
      E-post: Sheila.Baucum@hcahealthcare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      James R Gray, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78701
    - Rekruttering
    - Austin CyberKnife
    - Ta kontakt med:
      
      Melissa Cronn
      
      Telefonnummer: 512-324-8060
      
      E-post: mcronn@austincyberknife.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Paiman Ghafoori, MD
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75231
    - Rekruttering
    - Premier Cancer Centers
    - Ta kontakt med:
      
      Timothy D Nichols, MD
      
      E-post: drtimothynichols@premiercancercenters.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Timothy D Nichols, MD
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Rekruttering
    - The Center for Cancer and Blood Disorders
    - Ta kontakt med:
      
      Gail Wade
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Cavey, MD
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - St. Luke's Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Catalina Gutierrez
      
      Telefonnummer: 832-355-7226
      
      E-post: cgutierrez@stlukeshealth.org
    - Ta kontakt med:
      
      Cheryl Fullmer
      
      E-post: cfullmer@sleh.com
    - Hovedetterforsker:
      
      L. Steven Carpenter, MD
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Rekruttering
    - The START Center for Cancer Care
    - Ta kontakt med:
      
      Melissa Blough, PhD
      
      Telefonnummer: 210-593-5822
      
      E-post: melissa.blough@stoh.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Joaquin G Mira, MD
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75701
    - Rekruttering
    - Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Jeanetta Patterson, RN, BA OCN
      
      E-post: jpatterson@etmc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Jeffery Gilmore, MD
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
    - Rekruttering
    - Inova Fairfax Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Stephanie VanBebber
      
      E-post: Stephanie.vanbebber@inova.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Samir Kanani, MD
- Washington
  - Spokane Valley, Washington, Forente stater, 99216
    - Rekruttering
    - Spokane CyberKnife
    - Ta kontakt med:
      
      Karie-Lynn Kelly, MD
      
      Telefonnummer: 855-372-9237
      
      E-post: kelly@spokanecyberknife.org
    - Ta kontakt med:
      
      Mathew
    - Hovedetterforsker:
      
      Karie- Lynn Kelly, MD
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - Rekruttering
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Kara Makin-Bond
      
      Telefonnummer: 360-514-3940
      
      E-post: Kmakinbo@swmedicalcenter.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Myers, MD
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Forente stater, 25702
    - Rekruttering
    - St. Mary's Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Beverly Smith, BSN, OCN
      
      E-post: bsmith@st-marys.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Sanjeev Sharma, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn over 18 år som har tidlig eller middels risiko for prostatakreft og har valgt å gjennomgå radiokirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

patologisk diagnose av prostatakreft
tidlig eller middels risiko

Ekskluderingskriterier:

høyrisiko prostatakreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: 5 år	5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Behandlingsresultater Tidsramme: 5 år	Måling av surrogatresultater inkludert IPSS- og SHIM-score	5 år
Behandlingstoksisitet Tidsramme: 5 år	urin- og rektale komplikasjoner samt seksuell helse	5 år
Vurder biokjemisk sykdomsfri overlevelse ved hjelp av PSA Tidsramme: 5 år		5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RPCR, Inc.

Etterforskere

Hovedetterforsker: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene