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前列腺癌放射外科多机构注册 (RPCR)

2019年8月2日 更新者：RPCR, Inc.

前列腺癌放射外科多机构登记处。 IRB 批准的观察性试验

解决有关利用立体定向体部放射疗法 (SBRT) 治疗前列腺癌的相关问题。 佛罗里达机器人放射外科协会 (FRRA) 发起了第一个接受 SBRT 治疗的前列腺癌患者的登记。 该登记处旨在跟踪替代治疗终点，包括前列腺特异性抗原 (PSA)、国际前列腺症状评分 (IPSS)、男性性健康 (SHIM) 和视觉模拟量表 (VAS) 评分，以及身体和生存数据。 利用在设计和实施类似电子登记方面经验丰富的独立供应商 (Advertek, Inc.)，FRRA 开发了一种数据收集工具，具有基本医学背景的工作人员可以使用该工具来登记和上传相关患者数据，需要不超过 20每位患者 30 分钟。 参与的患者将接受为期三年的随访监测，每半年分析一次并公布结果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

解决有关利用放射外科 (SBRT) 治疗前列腺癌的相关问题。 佛罗里达机器人放射外科协会 (FRRA) 发起了第一个接受 SBRT 治疗的前列腺癌患者的登记。

该注册表旨在跟踪替代治疗终点，包括 PSA、IPSS、SHIM、QOL、Karnofsky 性能状态、VAS 评分、尿液和肠道健康，以及身体和生存数据。 利用在设计和实施类似电子注册表方面经验丰富的独立供应商 (Advertek, Inc.)。

FRRA 开发了一种数据收集工具，具有基本医学背景的工作人员可以使用它来注册和上传相关的患者数据，每位患者只需 20 到 30 分钟。 参与的患者将接受为期三年的随访监测，每半年分析一次并公布结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Debra E Freeman, MD
  • 电话号码：239-262-5168
  • 邮箱：tbck.md@gmail.com

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • 招聘中
        • CyberKnife of Birmingham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile、Alabama、美国、36688
        • 招聘中
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85028
        • 招聘中
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno、California、美国、93720-2950
        • 招聘中
        • California Cancer Care
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach、California、美国、92660
      • San Diego、California、美国、92121
        • 招聘中
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin、California、美国、92780
        • 招聘中
        • Skyline Radiation Oncology
        • 首席研究员：
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • 招聘中
        • Penrose Cancer Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette、Colorado、美国、80026
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • 招聘中
        • Anova Cancer Care
        • 接触：
          • Gregg Dickerson, MD
          • 电话号码：303-396-1414
        • 首席研究员：
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • 招聘中
        • Georgetown University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33156
        • 招聘中
        • CyberKnife Center of Miami
        • 接触：
          • Gail Suarez
          • 电话号码：800-204-0455
        • 首席研究员：
          • James Schwade, MD
      • Naples、Florida、美国、34119
        • 招聘中
        • Naples Radiation Oncology
        • 接触：
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33028
        • 尚未招聘
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart、Florida、美国、33996
        • 招聘中
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa、Florida、美国、33615
        • 招聘中
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • 招聘中
        • WellStar Research Insititute
        • 接触：
          • Beth Kost
        • 首席研究员：
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst、Illinois、美国、60126
        • 招聘中
        • CyberKnife Center of Chicago
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • 招聘中
        • Illinois Cyberknife
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 招聘中
        • Baptist Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59102
        • 招聘中
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls、Montana、美国、59504
        • 招聘中
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • 招聘中
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • 招聘中
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • 首席研究员：
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • 招聘中
        • Las Vegas CyberKnife
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno、Nevada、美国、89503
        • 招聘中
        • Reno CyberKnife
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank、New Jersey、美国、07701
        • 招聘中
        • Riverview Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City、New York、美国、13790
        • 招聘中
        • United Health Services
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering、Ohio、美国、45420
        • 招聘中
        • First Dayton Cancer Care
        • 接触：
          • Kathy Corbett
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • 招聘中
        • St. John Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74132
        • 招聘中
        • Oklahoma CyberKnife
        • 接触：
          • Katherine Wood
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74133
    • Pennsylvania
      • Havertown、Pennsylvania、美国、19083
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78701
        • 招聘中
        • Austin CyberKnife
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas、Texas、美国、75231
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • 接触：
          • Gail Wade
        • 首席研究员：
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • St. Luke's Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • The START Center for Cancer Care
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • 招聘中
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
    • Washington
      • Spokane Valley、Washington、美国、99216
        • 招聘中
        • Spokane CyberKnife
        • 接触：
        • 接触：
          • Mathew
        • 首席研究员：
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • 招聘中
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25702
        • 招聘中
        • St. Mary's Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sanjeev Sharma, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上患有早期或中期风险前列腺癌并选择接受放射外科治疗的男性

描述

纳入标准：

  • 前列腺癌病理诊断
  • 早期或中期风险

排除标准：

  • 高危前列腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：5年
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗结果
大体时间：5年
测量替代结果，包括 IPSS 和 SHIM 分数
5年
治疗毒性
大体时间：5年
泌尿和直肠并发症以及性健康
5年
使用 PSA 评估生化无病生存率
大体时间：5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

RPCR, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Mark L. Perman, MD、South Florida Radiation Oncology, LLC.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月20日

首次发布 (估计)

2010年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月2日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FRRA01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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