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Registro Multiinstitucional de Radiocirugía de Cáncer de Próstata (RPCR)

2 de agosto de 2019 actualizado por: RPCR, Inc.

Registro Multiinstitucional de Radiocirugía de Cáncer de Próstata. Un ensayo de observación aprobado por el IRB

Abordar las preguntas pertinentes sobre la utilización de la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) para tratar el cáncer de próstata. La Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lanzó el primer registro de pacientes con cáncer de próstata tratados con SBRT. El registro está diseñado para realizar un seguimiento de los criterios de valoración sustitutos del tratamiento, incluidos el antígeno prostático específico (PSA), la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS), la salud sexual en los hombres (SHIM) y las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS), además de datos físicos y de supervivencia. Utilizando un proveedor independiente (Advertek, Inc.) con experiencia en el diseño e implementación de registros electrónicos similares, FRRA desarrolló una herramienta de recopilación de datos que los miembros del personal con antecedentes médicos básicos pueden usar para registrar y cargar datos de pacientes pertinentes, lo que requiere no más de 20 a 30 minutos por paciente. Los pacientes participantes serán monitoreados en seguimiento durante tres años, con análisis y publicación de los resultados semestralmente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Abordar preguntas pertinentes con respecto a la utilización de radiocirugía (SBRT) para tratar el cáncer de próstata. La Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lanzó el primer registro de pacientes con cáncer de próstata tratados con SBRT.

El registro está diseñado para realizar un seguimiento de los puntos finales del tratamiento alternativo, incluidos PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky Performance Status, puntajes VAS, orina y salud intestinal, además de datos físicos y de supervivencia. Utilizando un proveedor independiente (Advertek, Inc.) con experiencia en el diseño e implementación de registros electrónicos similares.

FRRA desarrolló una herramienta de recopilación de datos que los miembros del personal con antecedentes médicos básicos pueden usar para registrar y cargar los datos pertinentes de los pacientes, lo que requiere no más de 20 a 30 minutos por paciente. Los pacientes participantes serán monitoreados en seguimiento durante tres años, con análisis y publicación de los resultados semestralmente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mark L Perman, MD
  • Número de teléfono: 772-403-2390
  • Correo electrónico: permanmark@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Debra E Freeman, MD
  • Número de teléfono: 239-262-5168
  • Correo electrónico: tbck.md@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Reclutamiento
        • CyberKnife of Birmingham
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
        • Reclutamiento
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Contacto:
          • Roger Ove, MD, PhD
          • Número de teléfono: 251-460-7160
          • Correo electrónico: rover@usouthal.edu
        • Investigador principal:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
        • Reclutamiento
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Contacto:
          • Monica Baker, ROCC
          • Número de teléfono: 602-441-3845
          • Correo electrónico: mbaker@pcroc.com
        • Investigador principal:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720-2950
        • Reclutamiento
        • California Cancer Care
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Reclutamiento
        • Newport Diagnostic Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amanda Schwer, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Reclutamiento
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Reclutamiento
        • Skyline Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Penrose Cancer Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Reclutamiento
        • Anova Cancer Care
        • Contacto:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Número de teléfono: 303-396-1414
        • Investigador principal:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Reclutamiento
        • Georgetown University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Reclutamiento
        • CyberKnife Center of Miami
        • Contacto:
          • Gail Suarez
          • Número de teléfono: 800-204-0455
        • Investigador principal:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
        • Reclutamiento
        • Naples Radiation Oncology
        • Contacto:
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Aún no reclutando
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 33996
        • Reclutamiento
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
        • Reclutamiento
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Reclutamiento
        • WellStar Research Insititute
        • Contacto:
          • Beth Kost
        • Investigador principal:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Reclutamiento
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Reclutamiento
        • Illinois Cyberknife
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Reclutamiento
        • Baptist Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59504
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Reclutamiento
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Reclutamiento
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Investigador principal:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Reclutamiento
        • Las Vegas CyberKnife
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Reclutamiento
        • Reno CyberKnife
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
        • Reclutamiento
        • Riverview Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
        • Reclutamiento
        • United Health Services
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
        • Reclutamiento
        • First Dayton Cancer Care
        • Contacto:
          • Kathy Corbett
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Reclutamiento
        • St. John Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74132
        • Reclutamiento
        • Oklahoma CyberKnife
        • Contacto:
          • Katherine Wood
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Reclutamiento
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael S Payne, MD
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
        • Reclutamiento
        • Philadelphia CyberKnife
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Lamond, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • Reclutamiento
        • Austin CyberKnife
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contacto:
          • Gail Wade
        • Investigador principal:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • St. Luke's Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • The START Center for Cancer Care
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Reclutamiento
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Reclutamiento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samir Kanani, MD
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
        • Reclutamiento
        • Spokane CyberKnife
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mathew
        • Investigador principal:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
        • Reclutamiento
        • St. Mary's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sanjeev Sharma, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Varones mayores de 18 años que tengan cáncer de próstata de riesgo temprano o intermedio y hayan optado por someterse a un tratamiento radioquirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico anatomopatologico del cancer de prostata
  • riesgo temprano o intermedio

Criterio de exclusión:

  • cáncer de próstata de alto riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
Medición de resultados sustitutos, incluidas las puntuaciones IPSS y SHIM
5 años
Toxicidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
complicaciones urinarias y rectales, así como la salud sexual
5 años
Evaluar la supervivencia libre de enfermedad bioquímica usando PSA
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RPCR, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FRRA01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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