Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloinstytucjonalny Rejestr Radiochirurgii Raka Prostaty (RPCR)

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: RPCR, Inc.

Wieloinstytucjonalny Rejestr Radiochirurgii Raka Prostaty. Zatwierdzona przez IRB próba obserwacyjna

Aby odpowiedzieć na istotne pytania dotyczące wykorzystania stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) w leczeniu raka prostaty. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) uruchomiło pierwszy rejestr pacjentów z rakiem prostaty leczonych SBRT. Rejestr ma na celu śledzenie punktów końcowych leczenia zastępczego, w tym swoistego antygenu prostaty (PSA), międzynarodowej oceny objawów prostaty (IPSS), zdrowia seksualnego u mężczyzn (SHIM) i wyników wizualnej skali analogowej (VAS), oprócz danych fizycznych i dotyczących przeżycia. Wykorzystując niezależnego dostawcę (Advertek, Inc.) doświadczonego w projektowaniu i wdrażaniu podobnych rejestrów elektronicznych, FRRA opracowała narzędzie do gromadzenia danych, które pracownicy z podstawowym wykształceniem medycznym mogą wykorzystywać do rejestrowania i przesyłania istotnych danych pacjentów, co wymaga nie więcej niż 20 do 30 minut na pacjenta. Uczestniczący pacjenci będą monitorowani przez okres trzech lat, z analizą i publikacją wyników co pół roku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Aby odpowiedzieć na istotne pytania dotyczące wykorzystania radiochirurgii (SBRT) w leczeniu raka prostaty. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) uruchomiło pierwszy rejestr pacjentów z rakiem prostaty leczonych SBRT.

Rejestr ma na celu śledzenie punktów końcowych leczenia zastępczego, w tym PSA, IPSS, SHIM, QOL, stanu sprawności Karnofsky'ego, wyników VAS, stanu moczu i jelit, a także danych fizycznych i dotyczących przeżycia. Wykorzystanie niezależnego dostawcy (Advertek, Inc.) doświadczonego w projektowaniu i wdrażaniu podobnych rejestrów elektronicznych.

FRRA opracowała narzędzie do gromadzenia danych, za pomocą którego pracownicy z podstawowym wykształceniem medycznym mogą rejestrować i przesyłać istotne dane pacjentów, co zajmuje nie więcej niż 20–30 minut na pacjenta. Uczestniczący pacjenci będą monitorowani przez okres trzech lat, z analizą i publikacją wyników co pół roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Rekrutacyjny
        • CyberKnife of Birmingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
        • Rekrutacyjny
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720-2950
        • Rekrutacyjny
        • California Cancer Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Rekrutacyjny
        • Skyline Radiation Oncology
        • Główny śledczy:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Penrose Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Anova Cancer Care
        • Kontakt:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Numer telefonu: 303-396-1414
        • Główny śledczy:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Rekrutacyjny
        • CyberKnife Center of Miami
        • Kontakt:
          • Gail Suarez
          • Numer telefonu: 800-204-0455
        • Główny śledczy:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34119
        • Rekrutacyjny
        • Naples Radiation Oncology
        • Kontakt:
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 33996
        • Rekrutacyjny
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Rekrutacyjny
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Rekrutacyjny
        • WellStar Research Insititute
        • Kontakt:
          • Beth Kost
        • Główny śledczy:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
        • Rekrutacyjny
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cyberknife
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59504
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Rekrutacyjny
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Rekrutacyjny
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Główny śledczy:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Rekrutacyjny
        • Las Vegas CyberKnife
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
        • Rekrutacyjny
        • Reno CyberKnife
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
        • Rekrutacyjny
        • Riverview Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
        • Rekrutacyjny
        • United Health Services
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
        • Rekrutacyjny
        • First Dayton Cancer Care
        • Kontakt:
          • Kathy Corbett
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Rekrutacyjny
        • St. John Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74132
        • Rekrutacyjny
        • Oklahoma CyberKnife
        • Kontakt:
          • Katherine Wood
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • Rekrutacyjny
        • Austin CyberKnife
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
          • Gail Wade
        • Główny śledczy:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • St. Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • The START Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Rekrutacyjny
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Rekrutacyjny
        • Spokane CyberKnife
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mathew
        • Główny śledczy:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25702
        • Rekrutacyjny
        • St. Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sanjeev Sharma, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat z rakiem prostaty o wczesnym lub pośrednim ryzyku, którzy zdecydowali się poddać leczeniu radiochirurgicznemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka patologiczna raka prostaty
  • ryzyko wczesne lub pośrednie

Kryteria wyłączenia:

  • raka prostaty wysokiego ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar zastępczych wyników, w tym wyniki IPSS i SHIM
5 lat
Toksyczność leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
powikłania układu moczowego i odbytniczego oraz zdrowie seksualne
5 lat
Oceń przeżycie wolne od choroby biochemicznej za pomocą PSA
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RPCR, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRRA01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj