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Registre Multi-Institutionnel de Radiochirurgie du Cancer de la Prostate (RPCR)

2 août 2019 mis à jour par: RPCR, Inc.

Registre multi-institutionnel de radiochirurgie du cancer de la prostate. Un essai observationnel approuvé par l'IRB

Répondre aux questions pertinentes concernant l'utilisation de la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) pour traiter le cancer de la prostate. La Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) a lancé le premier registre des patients atteints d'un cancer de la prostate traités par SBRT. Le registre est conçu pour suivre les paramètres de substitution du traitement, notamment l'antigène spécifique de la prostate (PSA), le score international des symptômes de la prostate (IPSS), la santé sexuelle chez les hommes (SHIM) et les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA), en plus des données physiques et de survie. En utilisant un fournisseur indépendant (Advertek, Inc.) expérimenté dans la conception et la mise en œuvre de registres électroniques similaires, la FRRA a développé un outil de collecte de données que les membres du personnel ayant une formation médicale de base peuvent utiliser pour enregistrer et télécharger des données pertinentes sur les patients, ne nécessitant pas plus de 20 à 30 minutes par patient. Les patients participants seront suivis en suivi pendant trois ans, avec analyse et publication des résultats semestriellement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Répondre aux questions pertinentes concernant l'utilisation de la radiochirurgie (SBRT) pour traiter le cancer de la prostate. La Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) a lancé le premier registre des patients atteints d'un cancer de la prostate traités par SBRT.

Le registre est conçu pour suivre les paramètres de substitution du traitement, notamment PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky Performance Status, scores VAS, santé urinaire et intestinale, en plus des données physiques et de survie. Utilisation d'un fournisseur indépendant (Advertek, Inc.) expérimenté dans la conception et la mise en œuvre de registres électroniques similaires.

La FRRA a développé un outil de collecte de données que les membres du personnel ayant une formation médicale de base peuvent utiliser pour enregistrer et télécharger des données pertinentes sur les patients ne nécessitant pas plus de 20 à 30 minutes par patient. Les patients participants seront suivis en suivi pendant trois ans, avec analyse et publication des résultats semestriellement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Recrutement
        • CyberKnife of Birmingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
        • Recrutement
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85028
        • Recrutement
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Contact:
          • Monica Baker, ROCC
          • Numéro de téléphone: 602-441-3845
          • E-mail: mbaker@pcroc.com
        • Chercheur principal:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, États-Unis, 93720-2950
        • Recrutement
        • California Cancer Care
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92660
        • Recrutement
        • Newport Diagnostic Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amanda Schwer, MD
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • Recrutement
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, États-Unis, 92780
        • Recrutement
        • Skyline Radiation Oncology
        • Chercheur principal:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Recrutement
        • Penrose Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Recrutement
        • Anova Cancer Care
        • Contact:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Numéro de téléphone: 303-396-1414
        • Chercheur principal:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Recrutement
        • Georgetown University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33156
        • Recrutement
        • CyberKnife Center of Miami
        • Contact:
          • Gail Suarez
          • Numéro de téléphone: 800-204-0455
        • Chercheur principal:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, États-Unis, 34119
        • Recrutement
        • Naples Radiation Oncology
        • Contact:
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, États-Unis, 33996
        • Recrutement
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33615
        • Recrutement
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Recrutement
        • WellStar Research Insititute
        • Contact:
          • Beth Kost
        • Chercheur principal:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, États-Unis, 60126
        • Recrutement
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Recrutement
        • Illinois Cyberknife
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Recrutement
        • Baptist Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Recrutement
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59504
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Recrutement
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Recrutement
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Chercheur principal:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Recrutement
        • Las Vegas CyberKnife
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89503
        • Recrutement
        • Reno CyberKnife
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
        • Recrutement
        • Riverview Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, États-Unis, 13790
        • Recrutement
        • United Health Services
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45420
        • Recrutement
        • First Dayton Cancer Care
        • Contact:
          • Kathy Corbett
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Recrutement
        • St. John Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74132
        • Recrutement
        • Oklahoma CyberKnife
        • Contact:
          • Katherine Wood
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, États-Unis, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78701
        • Recrutement
        • Austin CyberKnife
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contact:
          • Gail Wade
        • Chercheur principal:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • St. Luke's Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • The START Center for Cancer Care
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Recrutement
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
        • Recrutement
        • Spokane CyberKnife
        • Contact:
        • Contact:
          • Mathew
        • Chercheur principal:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Recrutement
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25702
        • Recrutement
        • St. Mary's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sanjeev Sharma, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes de plus de 18 ans atteints d'un cancer de la prostate à risque précoce ou intermédiaire et ayant choisi de subir un traitement radiochirurgical

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic pathologique du cancer de la prostate
  • risque précoce ou intermédiaire

Critère d'exclusion:

  • cancer de la prostate à haut risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du traitement
Délai: 5 années
Mesure des résultats de substitution, y compris les scores IPSS et SHIM
5 années
Toxicité du traitement
Délai: 5 années
complications urinaires et rectales ainsi que la santé sexuelle
5 années
Évaluer la survie sans maladie biochimique à l'aide du PSA
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RPCR, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2010

Première publication (Estimation)

21 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FRRA01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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