Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-institutioneel register voor radiochirurgie voor prostaatkanker (RPCR)

2 augustus 2019 bijgewerkt door: RPCR, Inc.

Multi-institutioneel register voor radiochirurgie voor prostaatkanker. Een door de IRB goedgekeurde observatieproef

Pertinente vragen beantwoorden over het gebruik van stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) voor de behandeling van prostaatkanker. De Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lanceerde het eerste register voor prostaatkankerpatiënten die met SBRT werden behandeld. Het register is ontworpen om surrogaatbehandelingseindpunten bij te houden, waaronder prostaatspecifiek antigeen (PSA), internationale prostaatsymptoomscore (IPSS), seksuele gezondheid bij mannen (SHIM) en visuele analoge schaal (VAS) scores, naast fysieke en overlevingsgegevens. Met behulp van een onafhankelijke leverancier (Advertek, Inc.) die ervaring heeft met het ontwerp en de implementatie van vergelijkbare elektronische registers, heeft FRRA een hulpmiddel voor gegevensverzameling ontwikkeld dat personeelsleden met een medische basisachtergrond kunnen gebruiken om relevante patiëntgegevens te registreren en te uploaden, waarvoor niet meer dan 20 gegevens nodig zijn. tot 30 minuten per patiënt. Deelnemende patiënten zullen gedurende drie jaar gevolgd worden, met analyse en halfjaarlijkse publicatie van de resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pertinente vragen beantwoorden over het gebruik van radiochirurgie (SBRT) om prostaatkanker te behandelen. De Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lanceerde het eerste register voor prostaatkankerpatiënten die met SBRT werden behandeld.

Het register is ontworpen om surrogaatbehandelingseindpunten bij te houden, waaronder PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky Performance Status, VAS-scores, urine- en darmgezondheid, naast fysieke en overlevingsgegevens. Gebruikmakend van een onafhankelijke leverancier (Advertek, Inc.) die ervaring heeft met het ontwerp en de implementatie van vergelijkbare elektronische registers.

FRRA ontwikkelde een tool voor het verzamelen van gegevens waarmee medewerkers met een medische basisachtergrond relevante patiëntgegevens kunnen registreren en uploaden. Dit kost niet meer dan 20 tot 30 minuten per patiënt. Deelnemende patiënten zullen gedurende drie jaar gevolgd worden, met analyse en halfjaarlijkse publicatie van de resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Werving
        • CyberKnife of Birmingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
        • Werving
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85028
        • Werving
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720-2950
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Werving
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Werving
        • Skyline Radiation Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Werving
        • Penrose Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Anova Cancer Care
        • Contact:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Telefoonnummer: 303-396-1414
        • Hoofdonderzoeker:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • Georgetown University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • Werving
        • CyberKnife Center of Miami
        • Contact:
          • Gail Suarez
          • Telefoonnummer: 800-204-0455
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34119
        • Werving
        • Naples Radiation Oncology
        • Contact:
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 33996
        • Werving
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Werving
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Werving
        • WellStar Research Insititute
        • Contact:
          • Beth Kost
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Werving
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Werving
        • Illinois Cyberknife
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Werving
        • Baptist Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Werving
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59504
        • Werving
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Werving
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Werving
        • Las Vegas CyberKnife
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89503
        • Werving
        • Reno CyberKnife
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
        • Werving
        • Riverview Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Verenigde Staten, 13790
        • Werving
        • United Health Services
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45420
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Werving
        • St. John Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74132
        • Werving
        • Oklahoma CyberKnife
        • Contact:
          • Katherine Wood
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
        • Werving
        • Austin CyberKnife
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contact:
          • Gail Wade
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • The START Center for Cancer Care
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Werving
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Werving
        • Spokane CyberKnife
        • Contact:
        • Contact:
          • Mathew
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • Werving
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25702
        • Werving
        • St. Mary's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjeev Sharma, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen ouder dan 18 jaar die prostaatkanker in een vroeg of middelmatig risico hebben en ervoor hebben gekozen een radiochirurgische behandeling te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pathologische diagnose van prostaatkanker
  • vroeg of intermediair risico

Uitsluitingscriteria:

  • prostaatkanker met een hoog risico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van de behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
Meting van surrogaatuitkomsten inclusief IPSS- en SHIM-scores
5 jaar
Behandelingstoxiciteit
Tijdsspanne: 5 jaar
urinaire en rectale complicaties en seksuele gezondheid
5 jaar
Beoordeel biochemische ziektevrije overleving met behulp van PSA
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RPCR, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FRRA01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren