Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multiinstitutionelles Register für Prostatakrebs-Radiochirurgie (RPCR)

2. August 2019 aktualisiert von: RPCR, Inc.

Multi-Institutionelles Register für Prostatakrebs-Radiochirurgie. Eine vom IRB genehmigte Beobachtungsstudie

Beantwortung relevanter Fragen zur Anwendung der stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) zur Behandlung von Prostatakrebs. Die Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) startete das erste Register für Prostatakrebspatienten, die mit SBRT behandelt wurden. Das Register wurde entwickelt, um Surrogat-Behandlungsendpunkte zu verfolgen, einschließlich Prostata-spezifisches Antigen (PSA), Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS), sexuelle Gesundheit bei Männern (SHIM) und Scores der visuellen Analogskala (VAS), zusätzlich zu körperlichen und Überlebensdaten. FRRA nutzte einen unabhängigen Anbieter (Advertek, Inc.), der Erfahrung mit dem Design und der Implementierung ähnlicher elektronischer Register hat, und entwickelte ein Datenerfassungstool, das Mitarbeiter mit medizinischem Grundwissen verwenden können, um relevante Patientendaten zu registrieren und hochzuladen, was nicht mehr als 20 erfordert bis 30 Minuten pro Patient. Die teilnehmenden Patienten werden drei Jahre lang nachbeobachtet, wobei die Ergebnisse halbjährlich analysiert und veröffentlicht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beantwortung relevanter Fragen zur Anwendung der Radiochirurgie (SBRT) zur Behandlung von Prostatakrebs. Die Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) startete das erste Register für Prostatakrebspatienten, die mit SBRT behandelt wurden.

Das Register dient der Nachverfolgung von Ersatzbehandlungsendpunkten, einschließlich PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky-Leistungsstatus, VAS-Scores, Urin- und Darmgesundheit, zusätzlich zu körperlichen Daten und Überlebensdaten. Nutzung eines unabhängigen Anbieters (Advertek, Inc.), der Erfahrung mit dem Design und der Implementierung ähnlicher elektronischer Register hat.

FRRA hat ein Datenerfassungstool entwickelt, das Mitarbeiter mit einem grundlegenden medizinischen Hintergrund verwenden können, um relevante Patientendaten zu registrieren und hochzuladen, was nicht mehr als 20 bis 30 Minuten pro Patient erfordert. Die teilnehmenden Patienten werden drei Jahre lang nachbeobachtet, wobei die Ergebnisse halbjährlich analysiert und veröffentlicht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Rekrutierung
        • CyberKnife of Birmingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
        • Rekrutierung
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • Rekrutierung
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720-2950
        • Rekrutierung
        • California Cancer Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Rekrutierung
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Rekrutierung
        • Skyline Radiation Oncology
        • Hauptermittler:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Penrose Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Anova Cancer Care
        • Kontakt:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Telefonnummer: 303-396-1414
        • Hauptermittler:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • Georgetown University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Rekrutierung
        • CyberKnife Center of Miami
        • Kontakt:
          • Gail Suarez
          • Telefonnummer: 800-204-0455
        • Hauptermittler:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34119
        • Rekrutierung
        • Naples Radiation Oncology
        • Kontakt:
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 33996
        • Rekrutierung
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
        • Rekrutierung
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Rekrutierung
        • WellStar Research Insititute
        • Kontakt:
          • Beth Kost
        • Hauptermittler:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Rekrutierung
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Rekrutierung
        • Illinois Cyberknife
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Rekrutierung
        • Baptist Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59504
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Rekrutierung
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Rekrutierung
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Hauptermittler:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Rekrutierung
        • Las Vegas CyberKnife
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89503
        • Rekrutierung
        • Reno CyberKnife
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07701
        • Rekrutierung
        • Riverview Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
        • Rekrutierung
        • United Health Services
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
        • Rekrutierung
        • First Dayton Cancer Care
        • Kontakt:
          • Kathy Corbett
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Rekrutierung
        • St. John Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74132
        • Rekrutierung
        • Oklahoma CyberKnife
        • Kontakt:
          • Katherine Wood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • Rekrutierung
        • Austin CyberKnife
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
          • Gail Wade
        • Hauptermittler:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • The START Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Rekrutierung
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • Rekrutierung
        • Spokane CyberKnife
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mathew
        • Hauptermittler:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25702
        • Rekrutierung
        • St. Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sanjeev Sharma, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer über 18 Jahren, die an Prostatakrebs im frühen oder mittleren Risikostadium leiden und sich für eine radiochirurgische Behandlung entschieden haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pathologische Diagnose von Prostatakrebs
  • frühes oder mittleres Risiko

Ausschlusskriterien:

  • Prostatakrebs mit hohem Risiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: 5 Jahre
Messung von Ersatzergebnissen einschließlich IPSS- und SHIM-Scores
5 Jahre
Behandlungstoxizität
Zeitfenster: 5 Jahre
Harn- und rektale Komplikationen sowie sexuelle Gesundheit
5 Jahre
Bewerten Sie das biochemische krankheitsfreie Überleben mit PSA
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RPCR, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRRA01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren