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Registro multiistituzionale per la radiochirurgia del cancro alla prostata (RPCR)

2 agosto 2019 aggiornato da: RPCR, Inc.

Registro multiistituzionale per la radiochirurgia del cancro alla prostata. Una prova osservazionale approvata dall'IRB

Affrontare questioni pertinenti riguardanti l'utilizzo della radioterapia corporea stereotassica (SBRT) per il trattamento del cancro alla prostata. La Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) ha lanciato il primo registro per i pazienti affetti da cancro alla prostata trattati con SBRT. Il registro è progettato per tenere traccia degli endpoint del trattamento sostitutivo, tra cui l'antigene prostatico specifico (PSA), il punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS), la salute sessuale negli uomini (SHIM) e i punteggi della scala analogica visiva (VAS), oltre ai dati fisici e di sopravvivenza. Utilizzando un fornitore indipendente (Advertek, Inc.) esperto nella progettazione e implementazione di registri elettronici simili, FRRA ha sviluppato uno strumento di raccolta dati che i membri del personale con un background medico di base possono utilizzare per registrare e caricare i dati dei pazienti pertinenti, richiedendo non più di 20 a 30 minuti per paziente. I pazienti partecipanti saranno monitorati in follow-up per tre anni, con analisi e pubblicazione dei risultati semestrale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Affrontare questioni pertinenti riguardanti l'utilizzo della radiochirurgia (SBRT) per il trattamento del cancro alla prostata. La Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) ha lanciato il primo registro per i pazienti affetti da cancro alla prostata trattati con SBRT.

Il registro è progettato per tenere traccia degli endpoint surrogati del trattamento tra cui PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky Performance Status, punteggi VAS, salute delle urine e dell'intestino, oltre ai dati fisici e di sopravvivenza. Utilizzo di un fornitore indipendente (Advertek, Inc.) esperto nella progettazione e implementazione di registri elettronici simili.

FRRA ha sviluppato uno strumento di raccolta dati che i membri del personale con un background medico di base possono utilizzare per registrare e caricare i dati dei pazienti pertinenti che richiedono non più di 20-30 minuti per paziente. I pazienti partecipanti saranno monitorati in follow-up per tre anni, con analisi e pubblicazione dei risultati semestrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Reclutamento
        • CyberKnife of Birmingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
        • Reclutamento
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
        • Reclutamento
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720-2950
        • Reclutamento
        • California Cancer Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • Reclutamento
        • Newport Diagnostic Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amanda Schwer, MD
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • Reclutamento
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Stati Uniti, 92780
        • Reclutamento
        • Skyline Radiation Oncology
        • Investigatore principale:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Reclutamento
        • Penrose Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Anova Cancer Care
        • Contatto:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Numero di telefono: 303-396-1414
        • Investigatore principale:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • Georgetown University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • Reclutamento
        • CyberKnife Center of Miami
        • Contatto:
          • Gail Suarez
          • Numero di telefono: 800-204-0455
        • Investigatore principale:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34119
        • Reclutamento
        • Naples Radiation Oncology
        • Contatto:
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • Non ancora reclutamento
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Stati Uniti, 33996
        • Reclutamento
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Reclutamento
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Reclutamento
        • WellStar Research Insititute
        • Contatto:
          • Beth Kost
        • Investigatore principale:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
        • Reclutamento
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Reclutamento
        • Illinois Cyberknife
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Reclutamento
        • Baptist Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59504
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Reclutamento
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Reclutamento
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Investigatore principale:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Reclutamento
        • Las Vegas CyberKnife
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
        • Reclutamento
        • Reno CyberKnife
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Stati Uniti, 07701
        • Reclutamento
        • Riverview Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
        • Reclutamento
        • United Health Services
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45420
        • Reclutamento
        • First Dayton Cancer Care
        • Contatto:
          • Kathy Corbett
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Reclutamento
        • St. John Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74132
        • Reclutamento
        • Oklahoma CyberKnife
        • Contatto:
          • Katherine Wood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • Reclutamento
        • Austin CyberKnife
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contatto:
          • Gail Wade
        • Investigatore principale:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • St. Luke's Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • The START Center for Cancer Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Reclutamento
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Kanani, MD
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
        • Reclutamento
        • Spokane CyberKnife
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mathew
        • Investigatore principale:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
        • Reclutamento
        • St. Mary's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sanjeev Sharma, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini di età superiore ai 18 anni con carcinoma prostatico a rischio precoce o intermedio e che hanno scelto di sottoporsi a trattamento radiochirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi patologica del cancro alla prostata
  • rischio iniziale o intermedio

Criteri di esclusione:

  • cancro alla prostata ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
Misurazione dei risultati surrogati inclusi i punteggi IPSS e SHIM
5 anni
Tossicità del trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
complicanze urinarie e rettali così come la salute sessuale
5 anni
Valutare la sopravvivenza libera da malattie biochimiche utilizzando il PSA
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RPCR, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRRA01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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