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Registro Multi-Institucional para Radiocirurgia de Câncer de Próstata (RPCR)

2 de agosto de 2019 atualizado por: RPCR, Inc.

Registro Multi-Institucional para Radiocirurgia de Câncer de Próstata. Um estudo observacional aprovado pelo IRB

Abordar questões pertinentes sobre a utilização da Radioterapia Estereotáxica Corporal (SBRT) para o tratamento do câncer de próstata. A Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lançou o primeiro registro para pacientes com câncer de próstata tratados com SBRT. O registro é projetado para rastrear endpoints de tratamento substituto, incluindo antígeno específico da próstata (PSA), escore internacional de sintomas da próstata (IPSS), saúde sexual em homens (SHIM) e escala visual analógica (VAS), além de dados físicos e de sobrevivência. Utilizando um fornecedor independente (Advertek, Inc.) com experiência no design e implementação de registros eletrônicos semelhantes, a FRRA desenvolveu uma ferramenta de coleta de dados que os membros da equipe com formação médica básica podem usar para registrar e carregar dados pertinentes do paciente, exigindo não mais do que 20 a 30 minutos por paciente. Os pacientes participantes serão acompanhados em acompanhamento por três anos, com análise e publicação dos resultados semestralmente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Abordar questões pertinentes sobre a utilização da radiocirurgia (SBRT) no tratamento do câncer de próstata. A Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lançou o primeiro registro para pacientes com câncer de próstata tratados com SBRT.

O registro é projetado para rastrear endpoints de tratamento substituto, incluindo PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky Performance Status, pontuações VAS, urina e saúde intestinal, além de dados físicos e de sobrevivência. Utilizando um fornecedor independente (Advertek, Inc.) com experiência em design e implementação de registros eletrônicos semelhantes.

A FRRA desenvolveu uma ferramenta de coleta de dados que os membros da equipe com formação médica básica podem usar para registrar e carregar dados pertinentes do paciente, exigindo não mais do que 20 a 30 minutos por paciente. Os pacientes participantes serão acompanhados em acompanhamento por três anos, com análise e publicação dos resultados semestralmente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Recrutamento
        • CyberKnife of Birmingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
        • Recrutamento
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
        • Recrutamento
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720-2950
        • Recrutamento
        • California Cancer Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Recrutamento
        • Newport Diagnostic Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amanda Schwer, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Recrutamento
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Recrutamento
        • Skyline Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Recrutamento
        • Penrose Cancer Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • Anova Cancer Care
        • Contato:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Número de telefone: 303-396-1414
        • Investigador principal:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • Georgetown University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Recrutamento
        • CyberKnife Center of Miami
        • Contato:
          • Gail Suarez
          • Número de telefone: 800-204-0455
        • Investigador principal:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
        • Recrutamento
        • Naples Radiation Oncology
        • Contato:
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Ainda não está recrutando
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 33996
        • Recrutamento
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
        • Recrutamento
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Recrutamento
        • WellStar Research Insititute
        • Contato:
          • Beth Kost
        • Investigador principal:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Recrutamento
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Recrutamento
        • Illinois Cyberknife
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Recrutamento
        • Baptist Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59504
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Recrutamento
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Recrutamento
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Investigador principal:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Recrutamento
        • Las Vegas CyberKnife
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Recrutamento
        • Reno CyberKnife
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
        • Recrutamento
        • Riverview Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
        • Recrutamento
        • United Health Services
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
        • Recrutamento
        • First Dayton Cancer Care
        • Contato:
          • Kathy Corbett
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Recrutamento
        • St. John Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74132
        • Recrutamento
        • Oklahoma CyberKnife
        • Contato:
          • Katherine Wood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • Recrutamento
        • Austin CyberKnife
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contato:
          • Gail Wade
        • Investigador principal:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • St. Luke's Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • The START Center for Cancer Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Recrutamento
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Recrutamento
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Kanani, MD
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
        • Recrutamento
        • Spokane CyberKnife
        • Contato:
        • Contato:
          • Mathew
        • Investigador principal:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
        • Recrutamento
        • St. Mary's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sanjeev Sharma, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com mais de 18 anos com câncer de próstata de risco inicial ou intermediário e que optaram por tratamento radiocirúrgico

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico patológico do câncer de próstata
  • risco precoce ou intermediário

Critério de exclusão:

  • câncer de próstata de alto risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do tratamento
Prazo: 5 anos
Medição de resultados substitutos, incluindo pontuações IPSS e SHIM
5 anos
Toxicidade do tratamento
Prazo: 5 anos
complicações urinárias e retais, bem como saúde sexual
5 anos
Avaliar a sobrevida livre de doença bioquímica usando PSA
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RPCR, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FRRA01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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