Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-institutionellt register för radiokirurgi för prostatacancer (RPCR)

2 augusti 2019 uppdaterad av: RPCR, Inc.

Multi-institutionellt register för radiokirurgi för prostatacancer. En IRB-godkänd observationsförsök

Att ta itu med relevanta frågor angående användningen av stereotaktisk kroppsradioterapi (SBRT) för att behandla prostatacancer. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lanserade det första registret för prostatacancerpatienter som behandlas med SBRT. Registret är utformat för att spåra slutpunkter för surrogatbehandling inklusive prostataspecifikt antigen (PSA), internationellt prostatasymtompoäng (IPSS), sexuell hälsa hos män (SHIM) och visuell analog skala (VAS) poäng, förutom fysiska data och överlevnadsdata. Med hjälp av en oberoende leverantör (Advertek, Inc.) med erfarenhet av design och implementering av liknande elektroniska register, utvecklade FRRA ett datainsamlingsverktyg som personal med grundläggande medicinsk bakgrund kan använda för att registrera och ladda upp relevant patientdata, vilket inte kräver mer än 20 till 30 minuter per patient. Deltagande patienter kommer att följas upp i tre år, med analys och publicering av resultaten halvårsvis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att ta itu med relevanta frågor angående användningen av radiokirurgi (SBRT) för att behandla prostatacancer. Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) lanserade det första registret för prostatacancerpatienter som behandlas med SBRT.

Registret är utformat för att spåra surrogatbehandlingsslutpunkter inklusive PSA, IPSS, SHIM, QOL, Karnofsky Performance Status, VAS-poäng, urin- och tarmhälsa, förutom fysiska data och överlevnadsdata. Använder en oberoende leverantör (Advertek, Inc.) med erfarenhet av design och implementering av liknande elektroniska register.

FRRA utvecklade ett datainsamlingsverktyg som personal med grundläggande medicinsk bakgrund kan använda för att registrera och ladda upp relevant patientdata som inte kräver mer än 20 till 30 minuter per patient. Deltagande patienter kommer att följas upp i tre år, med analys och publicering av resultaten halvårsvis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Rekrytering
        • CyberKnife of Birmingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
        • Rekrytering
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85028
        • Rekrytering
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720-2950
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • Rekrytering
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780
        • Rekrytering
        • Skyline Radiation Oncology
        • Huvudutredare:
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rekrytering
        • Penrose Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Rekrytering
        • Anova Cancer Care
        • Kontakt:
          • Gregg Dickerson, MD
          • Telefonnummer: 303-396-1414
        • Huvudutredare:
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Rekrytering
        • Georgetown University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
        • Rekrytering
        • CyberKnife Center of Miami
        • Kontakt:
          • Gail Suarez
          • Telefonnummer: 800-204-0455
        • Huvudutredare:
          • James Schwade, MD
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34119
        • Rekrytering
        • Naples Radiation Oncology
        • Kontakt:
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Har inte rekryterat ännu
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart, Florida, Förenta staterna, 33996
        • Rekrytering
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
        • Rekrytering
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Rekrytering
        • WellStar Research Insititute
        • Kontakt:
          • Beth Kost
        • Huvudutredare:
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Förenta staterna, 60126
        • Rekrytering
        • CyberKnife Center of Chicago
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Rekrytering
        • Illinois Cyberknife
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Rekrytering
        • Baptist Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59504
        • Rekrytering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Rekrytering
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • Huvudutredare:
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Rekrytering
        • Las Vegas CyberKnife
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
        • Rekrytering
        • Reno CyberKnife
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Förenta staterna, 07701
        • Rekrytering
        • Riverview Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
        • Rekrytering
        • United Health Services
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45420
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Rekrytering
        • St. John Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74132
        • Rekrytering
        • Oklahoma CyberKnife
        • Kontakt:
          • Katherine Wood
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19083
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
        • Rekrytering
        • Austin CyberKnife
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Rekrytering
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
          • Gail Wade
        • Huvudutredare:
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • The START Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Rekrytering
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Förenta staterna, 99216
        • Rekrytering
        • Spokane CyberKnife
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mathew
        • Huvudutredare:
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25702
        • Rekrytering
        • St. Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sanjeev Sharma, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män över 18 år som har tidig eller medelhög risk för prostatacancer och har valt att genomgå strålkirurgisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patologisk diagnos av prostatacancer
  • tidig eller mellanliggande risk

Exklusions kriterier:

  • högrisk prostatacancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsresultat
Tidsram: 5 år
Mätning av surrogatresultat inklusive IPSS- och SHIM-poäng
5 år
Behandlingstoxicitet
Tidsram: 5 år
urinvägs- och rektalkomplikationer samt sexuell hälsa
5 år
Bedöm biokemisk sjukdomsfri överlevnad med PSA
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RPCR, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark L. Perman, MD, South Florida Radiation Oncology, LLC.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FRRA01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera