만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 경피적 전기 근육 자극
2013년 4월 10일 업데이트: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화에서 경피적 전기 근육 자극
경피 전기 근육 자극(TCEMS)은 임상적으로 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 재활을 위해 잘 확립된 개입입니다.
연구자들은 TCEMS가 급성 악화된 COPD의 심각한 신체적, 정신적 도전을 경험하는 환자들에게 TCEMS가 실현 가능하고 용인되는지 여부를 테스트하기 위해 이 연구를 구상했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Golnik, 슬로베니아, SI-4204
- University Clinic Golnik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환 GOLD III기 또는 IV기
- 질병의 급성 악화
제외 기준:
- 경피적 전기 근육 자극에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TCEMS
경피적 전기 근육 자극을 받을 환자
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첫 입원일에 환자는 하지 TCEMS를 받았습니다.
우리는 각각의 하지 대퇴사두근에 적용된 4개의 표면 패치 전극과 함께 GymnaUniphy 장치(GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, 벨기에)를 사용했습니다.
환자는 앙와위 자세로 있었고 세션 중에 휴식을 취하도록 권고 받았습니다.
하지 근력운동 프로그램은 입원 기간 동안 주 6일 하루 2회(오전 1차, 오후 2차, 최소 시차 6시간) 25분씩 프로그램을 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 척도 점수
기간: 10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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환자는 입원부터 퇴원까지 추적
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10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 척도 점수
기간: 10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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환자는 입원부터 퇴원까지 추적
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10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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안전성 및 내약성의 척도로 부작용이 발생한 환자 수
기간: 10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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환자는 입원부터 퇴원까지 추적
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10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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세인트 조지 호흡기 설문지의 건강 관련 삶의 질
기간: 10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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환자는 입원부터 퇴원까지 추적
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10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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MRC 호흡곤란 척도의 호흡곤란
기간: 10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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환자는 입원부터 퇴원까지 추적
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10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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만성 질환 치료 질문의 기능적 평가에 대한 환자 증상 점수
기간: 10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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환자는 입원부터 퇴원까지 추적
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10일(입원에서 퇴원까지의 평균시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
- 연구 의자: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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