Estimulação Elétrica Muscular Transcutânea na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
10 de abril de 2013 atualizado por: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Estimulação Elétrica Muscular Transcutânea na Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
A estimulação muscular elétrica transcutânea (TCEMS) é uma intervenção bem estabelecida para a reabilitação de pacientes clinicamente estáveis com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Os investigadores conceberam este estudo para testar se o TCEMS é viável e tolerado por pacientes que experimentam desafios físicos e psíquicos graves de DPOC agudamente exacerbada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Golnik, Eslovênia, SI-4204
- University Clinic Golnik
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença pulmonar obstrutiva crônica GOLD estágio III ou IV
- exacerbação aguda da doença
Critério de exclusão:
- contraindicações para eletroestimulação muscular transcutânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCEMS
Pacientes que receberão estimulação elétrica muscular transcutânea
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No primeiro dia de internação, os pacientes receberam TCEMS de membros inferiores.
Usamos o dispositivo GymnaUniphy (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Bélgica) com quatro eletrodos de superfície aplicados sobre cada músculo quadríceps da extremidade inferior.
Os pacientes ficaram em decúbito dorsal e foram orientados a relaxar durante as sessões.
Um programa pré-especificado para treinamento de força de membros inferiores em sessões de 25 minutos, duas vezes ao dia (primeiro treino pela manhã, segundo à tarde, com diferença horária mínima de 6 horas) foi realizado seis dias por semana durante a internação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações na escala de viabilidade
Prazo: 10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Os pacientes serão acompanhados desde a admissão até a alta
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10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações na escala de satisfação do paciente
Prazo: 10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Os pacientes serão acompanhados desde a admissão até a alta
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10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Número de pacientes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Os pacientes serão acompanhados desde a admissão até a alta
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10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Qualidade de vida relacionada à saúde no questionário respiratório St. George
Prazo: 10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Os pacientes serão acompanhados desde a admissão até a alta
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10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Dispneia na escala de dispneia do MRC
Prazo: 10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Os pacientes serão acompanhados desde a admissão até a alta
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10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Escores de sintomas do paciente no questionário de avaliação funcional de terapia de doença crônica
Prazo: 10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Os pacientes serão acompanhados desde a admissão até a alta
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10 dias (tempo médio desde a admissão até a alta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
- Cadeira de estudo: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Golnik-COPD-TENS-1
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