Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická svalová stimulace u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

10. dubna 2013 aktualizováno: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Transkutánní elektrická svalová stimulace při akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

Transkutánní elektrická svalová stimulace (TCEMS) je dobře zavedenou intervencí pro rehabilitaci klinicky stabilních pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Výzkumníci koncipovali tuto studii, aby otestovali, zda je TCEMS proveditelný a tolerovaný pacienty, kteří trpí těžkou fyzickou a psychickou výzvou akutně exacerbované CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Golnik, Slovinsko, SI-4204
        • University Clinic Golnik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická obstrukční plicní nemoc GOLD III nebo IV
  • akutní exacerbace onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro transkutánní elektrickou stimulaci svalů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TCEMS
Pacienti, kteří dostanou transkutánní elektrickou svalovou stimulaci
Přístroj: Transkutánní elektrická svalová stimulace
První den hospitalizace dostali pacienti TCEMS dolních končetin. Použili jsme zařízení GymnaUniphy (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Belgie) se čtyřmi povrchovými náplastovými elektrodami aplikovanými na každý čtyřhlavý sval dolní končetiny. Pacienti byli v poloze na zádech a bylo jim doporučeno, aby se během sezení uvolnili. Šest dní v týdnu byl po dobu hospitalizace prováděn předem stanovený program pro silový trénink dolních končetin v 25minutových relacích 2x denně (první trénink ráno, druhý odpoledne, s minimálním časovým rozdílem 6 hodin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na stupnici proveditelnosti
Časové okno: 10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)
Pacienti budou sledováni od přijetí až do propuštění
10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na škále spokojenosti pacientů
Časové okno: 10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)
Pacienti budou sledováni od přijetí až do propuštění
10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)
Počet pacientů s nežádoucími účinky jako míra bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)
Pacienti budou sledováni od přijetí až do propuštění
10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)
Kvalita života související se zdravím na respiračním dotazníku St. George
Časové okno: 10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)
Pacienti budou sledováni od přijetí až do propuštění
10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)
Dušnost na stupnici dušnosti MRC
Časové okno: 10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)
Pacienti budou sledováni od přijetí až do propuštění
10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)
Skóre příznaků pacientů v dotazníku Funkční hodnocení léčby chronických onemocnění
Časové okno: 10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)
Pacienti budou sledováni od přijetí až do propuštění
10 dní (průměrná doba od přijetí do propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
  • Studijní židle: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Golnik-COPD-TENS-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická svalová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit