Transkutane elektrische Muskelstimulation bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
10. April 2013 aktualisiert von: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Transkutane elektrische Muskelstimulation bei akuter Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
Die transkutane elektrische Muskelstimulation (TCEMS) ist eine etablierte Intervention zur Rehabilitation klinisch stabiler Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Die Forscher haben diese Studie konzipiert, um zu testen, ob TCEMS durchführbar ist und von Patienten toleriert wird, die unter einer schweren körperlichen und psychischen Belastung durch eine akut verschlimmerte COPD leiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Golnik, Slowenien, SI-4204
- University Clinic Golnik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung GOLD Stadium III oder IV
- akute Verschlimmerung der Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die transkutane elektrische Muskelstimulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TCEMS
Patienten, die eine transkutane elektrische Muskelstimulation erhalten
|
Am ersten Krankenhaustag erhielten die Patienten TCEMS für die unteren Extremitäten.
Wir verwendeten das GymnaUniphy-Gerät (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Belgien) mit vier Oberflächen-Patch-Elektroden, die über jedem Quadrizepsmuskel der unteren Extremität angebracht waren.
Die Patienten befanden sich in Rückenlage und wurden angewiesen, sich während der Sitzungen zu entspannen.
Während des Krankenhausaufenthalts wurde an sechs Tagen pro Woche ein vorab festgelegtes Programm für das Krafttraining der unteren Extremitäten in Sitzungen von 25 Minuten zweimal täglich durchgeführt (erstes Training morgens, zweites Training nachmittags, mit minimalem Zeitunterschied von 6 Stunden).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punkte auf der Machbarkeitsskala
Zeitfenster: 10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Die Patienten werden von der Aufnahme bis zur Entlassung betreut
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10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Werte auf der Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: 10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Die Patienten werden von der Aufnahme bis zur Entlassung betreut
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10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Die Patienten werden von der Aufnahme bis zur Entlassung betreut
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10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität anhand des St. George-Atemfragebogens
Zeitfenster: 10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Die Patienten werden von der Aufnahme bis zur Entlassung betreut
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10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Dyspnoe auf der MRC-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Die Patienten werden von der Aufnahme bis zur Entlassung betreut
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10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Patientensymptombewertungen im Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten
Zeitfenster: 10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Die Patienten werden von der Aufnahme bis zur Entlassung betreut
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10 Tage (durchschnittliche Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
- Studienstuhl: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Golnik-COPD-TENS-1
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