Transcutane elektrische spierstimulatie bij chronische obstructieve longziekte (COPD)
10 april 2013 bijgewerkt door: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Transcutane elektrische spierstimulatie bij acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD)
Transcutane elektrische spierstimulatie (TCEMS) is een gevestigde interventie voor de revalidatie van klinisch stabiele patiënten met chronische obstructieve longziekte.
De onderzoekers hebben deze studie opgezet om te testen of TCEMS haalbaar is en wordt verdragen door patiënten die een ernstige fysieke en psychische uitdaging ervaren door acuut verergerde COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Golnik, Slovenië, SI-4204
- University Clinic Golnik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische obstructieve longziekte GOLD stadium III of IV
- acute verergering van de ziekte
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor transcutane elektrische spierstimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TCEMS
Patiënten die transcutane elektrische spierstimulatie zullen krijgen
|
Op de eerste opnamedag kregen patiënten TCEMS voor de onderste extremiteit.
We gebruikten een GymnaUniphy-apparaat (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, België) met vier oppervlaktepatch-elektroden aangebracht over elke quadricepsspier van de onderste extremiteit.
Patiënten zaten in rugligging en kregen het advies om tijdens de sessies te ontspannen.
Tijdens de ziekenhuisopname werd zes dagen per week zes dagen per week een vooraf gespecificeerd programma voor krachttraining van de onderste ledematen uitgevoerd in sessies van 25 minuten, tweemaal per dag (eerste training 's ochtends, tweede training in de middag, met minimaal tijdsverschil van 6 uur).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores op de haalbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
Patiënten worden gevolgd vanaf opname tot ontslag
|
10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores op de schaal patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
Patiënten worden gevolgd vanaf opname tot ontslag
|
10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
Patiënten worden gevolgd vanaf opname tot ontslag
|
10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op de St. George-vragenlijst over de luchtwegen
Tijdsspanne: 10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
Patiënten worden gevolgd vanaf opname tot ontslag
|
10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
|
Dyspnoe op de MRC-dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
Patiënten worden gevolgd vanaf opname tot ontslag
|
10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
|
Symptomenscores van patiënten op de vragenlijst Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie
Tijdsspanne: 10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
Patiënten worden gevolgd vanaf opname tot ontslag
|
10 dagen (gemiddelde tijd van opname tot ontslag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
- Studie stoel: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Golnik-COPD-TENS-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische spierstimulatie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid