Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektryczna stymulacja mięśni w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

10 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Przezskórna elektryczna stymulacja mięśni w ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

Przezskórna elektryczna stymulacja mięśni (TCEMS) jest dobrze ugruntowaną interwencją w rehabilitacji stabilnych klinicznie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Badacze opracowali to badanie, aby sprawdzić, czy TCEMS jest wykonalny i tolerowany przez pacjentów doświadczających ciężkiego fizycznego i psychicznego wyzwania związanego z ostrym zaostrzeniem POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Golnik, Słowenia, SI-4204
        • University Clinic Golnik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła obturacyjna choroba płuc GOLD stopień III lub IV
  • ostre zaostrzenie choroby

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do przezskórnej elektrycznej stymulacji mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TCEMS
Pacjenci, którzy otrzymają przezskórną elektryczną stymulację mięśni
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja mięśni
W pierwszej dobie hospitalizacji chorzy otrzymali TCEMS kończyn dolnych. Użyliśmy urządzenia GymnaUniphy (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Belgia) z czterema elektrodami powierzchniowymi nałożonymi na każdy mięsień czworogłowy kończyny dolnej. Pacjenci byli w pozycji leżącej i zalecano im relaks podczas sesji. Z góry określony program treningu siłowego kończyn dolnych w sesjach po 25 minut, dwa razy dziennie (pierwszy trening rano, drugi po południu, z minimalną różnicą czasową 6 godzin) był realizowany przez sześć dni w tygodniu w okresie hospitalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty w skali wykonalności
Ramy czasowe: 10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)
Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do wypisu
10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki na skali zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)
Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do wypisu
10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)
Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do wypisu
10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)
Jakość życia związana ze zdrowiem w kwestionariuszu oddechowym St. George
Ramy czasowe: 10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)
Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do wypisu
10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)
Duszność w skali duszności MRC
Ramy czasowe: 10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)
Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do wypisu
10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)
Oceny objawów pacjenta w kwestionariuszu oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)
Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do wypisu
10 dni (średni czas od przyjęcia do wypisu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
  • Krzesło do nauki: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Golnik-COPD-TENS-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj