Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk muskelstimulering ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

10. april 2013 opdateret af: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Transkutan elektrisk muskelstimulering ved akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Transkutan elektrisk muskelstimulering (TCEMS) er veletableret intervention til rehabilitering af klinisk stabile patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Efterforskerne har udtænkt denne undersøgelse for at teste, om TCEMS er gennemførligt og tolereret af patienter, der oplever alvorlig fysisk og psykisk udfordring af akut forværret KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, SI-4204
        • University Clinic Golnik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungesygdom GOLD stadium III eller IV
  • akut forværring af sygdommen

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for transkutan elektrisk muskelstimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TCEMS
Patienter, der vil modtage transkutan elektrisk muskelstimulering
Enhed: Transkutan elektrisk muskelstimulering
På den første indlæggelsesdag fik patienterne TCEMS i nedre ekstremiteter. Vi brugte GymnaUniphy-enhed (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Belgien) med fire overfladepatch-elektroder påført over hver underekstremitets quadriceps-muskel. Patienterne lå i liggende stilling og blev rådet til at slappe af under sessionerne. Et præspecificeret program for styrketræning i nedre ekstremiteter i sessioner af 25 minutter, to gange dagligt (første træning om morgenen, anden om eftermiddagen, med en minimal tidsforskel på 6 timer) blev udført seks dage om ugen under indlæggelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scorer på feasibility-skalaen
Tidsramme: 10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)
Patienterne vil blive fulgt fra indlæggelse til udskrivelse
10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scorer på patienttilfredshedsskalaen
Tidsramme: 10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)
Patienterne vil blive fulgt fra indlæggelse til udskrivelse
10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)
Antal patienter med bivirkninger som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)
Patienterne vil blive fulgt fra indlæggelse til udskrivelse
10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)
Sundhedsrelateret livskvalitet på St. Georges respiratoriske spørgeskema
Tidsramme: 10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)
Patienterne vil blive fulgt fra indlæggelse til udskrivelse
10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)
Dyspnø på MRC dyspnø-skalaen
Tidsramme: 10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)
Patienterne vil blive fulgt fra indlæggelse til udskrivelse
10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)
Patientsymptomscore på spørgeskemaet om funktionel vurdering af kronisk sygdom
Tidsramme: 10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)
Patienterne vil blive fulgt fra indlæggelse til udskrivelse
10 dage (gennemsnitlig tid fra indlæggelse til udskrivelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
  • Studiestol: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Golnik-COPD-TENS-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk muskelstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner