Transkutaaninen sähköinen lihasstimulaatio kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)
keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Transkutaaninen sähköinen lihasstimulaatio kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutissa pahenemisvaiheessa
Transkutaaninen sähköinen lihasstimulaatio (TCEMS) on vakiintunut interventio kliinisesti vakaiden kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kuntoutukseen.
Tutkijat ovat suunnitellut tämän tutkimuksen testatakseen, onko TCEMS mahdollista ja sietääkö potilaat, jotka kokevat vakavan fyysisen ja psyykkisen haasteen akuutisti pahentuneesta COPD:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Golnik, Slovenia, SI-4204
- University Clinic Golnik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus GOLD-aste III tai IV
- taudin akuutti paheneminen
Poissulkemiskriteerit:
- transkutaanisen sähköisen lihasstimulaation vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TCEMS
Potilaat, jotka saavat transkutaanista sähköistä lihasstimulaatiota
|
Ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä potilaat saivat alaraajojen TCEMS-hoitoa.
Käytimme GymnaUniphy-laitetta (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Belgia), jossa neljä pintaelektrodia asetettiin kunkin alaraajan nelipäisen lihaksen päälle.
Potilaat olivat makuuasennossa, ja heitä kehotettiin rentoutumaan istuntojen aikana.
Ennalta määrätty ohjelma alaraajojen voimaharjoitteluun 25 minuutin jaksoissa kahdesti päivässä (ensimmäinen harjoitus aamulla, toinen iltapäivällä, minimiaikaerolla 6 tuntia) suoritettiin kuusi päivää viikossa sairaalahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet toteutettavuusasteikolla
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
Potilaita seurataan vastaanotosta kotiutukseen asti
|
10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet potilastyytyväisyysasteikolla
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
Potilaita seurataan vastaanotosta kotiutukseen asti
|
10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
Potilaita seurataan vastaanotosta kotiutukseen asti
|
10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu St. Georgen hengitystiekyselyssä
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
Potilaita seurataan vastaanotosta kotiutukseen asti
|
10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
|
Hengenahdistus MRC-dyspnea-asteikolla
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
Potilaita seurataan vastaanotosta kotiutukseen asti
|
10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
|
Potilaan oirepisteet kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
Potilaita seurataan vastaanotosta kotiutukseen asti
|
10 päivää (keskimääräinen aika sisäänpääsystä kotiutukseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
- Opintojen puheenjohtaja: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Golnik-COPD-TENS-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .