Estimulación muscular eléctrica transcutánea en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
10 de abril de 2013 actualizado por: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Estimulación Muscular Eléctrica Transcutánea en la Exacerbación Aguda de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
La estimulación muscular eléctrica transcutánea (TCEMS) es una intervención bien establecida para la rehabilitación de pacientes clínicamente estables con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Los investigadores han concebido este estudio para probar si TCEMS es factible y tolerado por pacientes que experimentan un desafío físico y psíquico severo de EPOC agudamente exacerbada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Golnik, Eslovenia, SI-4204
- University Clinic Golnik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica estadio GOLD III o IV
- exacerbación aguda de la enfermedad
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la electroestimulación muscular transcutánea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCEMS
Pacientes que recibirán electroestimulación muscular transcutánea
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En el primer día de hospitalización, los pacientes recibieron TCEMS de las extremidades inferiores.
Utilizamos el dispositivo GymnaUniphy (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Bélgica) con cuatro electrodos de parche de superficie aplicados sobre cada músculo cuádriceps de las extremidades inferiores.
Los pacientes estaban en posición supina y se les aconsejó que se relajaran durante las sesiones.
Se realizó un programa preespecificado para el entrenamiento de la fuerza de las extremidades inferiores en sesiones de 25 minutos, dos veces al día (primer entrenamiento por la mañana, segundo por la tarde, con una diferencia de tiempo mínima de 6 horas) seis días a la semana durante la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones en la escala de viabilidad
Periodo de tiempo: 10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Los pacientes serán seguidos desde el ingreso hasta el alta.
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10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones en la escala de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Los pacientes serán seguidos desde el ingreso hasta el alta.
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10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Número de pacientes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Los pacientes serán seguidos desde el ingreso hasta el alta.
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10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Calidad de vida relacionada con la salud en el cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: 10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Los pacientes serán seguidos desde el ingreso hasta el alta.
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10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Disnea en la escala de disnea del MRC
Periodo de tiempo: 10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Los pacientes serán seguidos desde el ingreso hasta el alta.
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10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Puntuaciones de los síntomas del paciente en el cuestionario de evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Los pacientes serán seguidos desde el ingreso hasta el alta.
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10 días (tiempo medio desde el ingreso hasta el alta)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
- Silla de estudio: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Golnik-COPD-TENS-1
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