慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的经皮肌肉电刺激
2013年4月10日 更新者：Mitja Lainščak、The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
经皮肌肉电刺激治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 急性加重
经皮肌肉电刺激 (TCEMS) 是一种行之有效的干预措施，用于临床稳定的慢性阻塞性肺病患者的康复。
研究人员构思了这项研究，以测试 TCEMS 是否可行，以及是否能被患有急性加重 COPD 的严重身体和心理挑战的患者所耐受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Golnik、斯洛文尼亚、SI-4204
- University Clinic Golnik
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺疾病 GOLD III 期或 IV 期
- 疾病的急性恶化
排除标准：
- 经皮肌肉电刺激的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中医管理系统
接受经皮肌肉电刺激的患者
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在住院的第一天，患者接受了下肢 TCEMS。
我们使用 GymnaUniphy 装置 (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Belgium)，在每个下肢四头肌上应用四个表面贴片电极。
患者处于仰卧位，并被建议在治疗期间放松。
住院期间每周进行 6 天的下肢力量训练计划，每次 25 分钟，每天两次（早上第一次训练，下午第二次训练，最少时差 6 小时）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性评分
大体时间：10天（从入院到出院的平均时间）
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患者将从入院到出院
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10天（从入院到出院的平均时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度评分
大体时间：10天（从入院到出院的平均时间）
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患者将从入院到出院
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10天（从入院到出院的平均时间）
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发生不良事件的患者人数作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间：10天（从入院到出院的平均时间）
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患者将从入院到出院
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10天（从入院到出院的平均时间）
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St. George 呼吸问卷的健康相关生活质量
大体时间：10天（从入院到出院的平均时间）
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患者将从入院到出院
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10天（从入院到出院的平均时间）
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MRC 呼吸困难量表上的呼吸困难
大体时间：10天（从入院到出院的平均时间）
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患者将从入院到出院
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10天（从入院到出院的平均时间）
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慢性疾病治疗功能评估问卷的患者症状评分
大体时间：10天（从入院到出院的平均时间）
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患者将从入院到出院
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10天（从入院到出院的平均时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mitja Lainscak, MD, PhD、University Clinic Golnik
- 学习椅：Mitja Kosnik, MD, PhD、contraindications for TCEMS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月21日
首次发布 (估计)
2010年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月10日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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