Transzkután elektromos izomstimuláció krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
2013. április 10. frissítette: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Transzkután elektromos izomstimuláció a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációjában
A transzkután elektromos izomstimuláció (TCEMS) jól bevált beavatkozás a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, klinikailag stabil betegek rehabilitációjára.
A kutatók ezt a tanulmányt annak tesztelésére tervezték, hogy a TCEMS megvalósítható-e és tolerálható-e azoknál a betegeknél, akik súlyos fizikai és pszichés kihívást szenvednek az akut súlyosbodó COPD miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Golnik, Szlovénia, SI-4204
- University Clinic Golnik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus obstruktív tüdőbetegség GOLD III vagy IV stádium
- a betegség akut súlyosbodása
Kizárási kritériumok:
- A transzkután elektromos izomstimuláció ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TCEMS
Olyan betegek, akik transzkután elektromos izomstimulációt kapnak
|
Az első kórházi kezelési napon a betegek alsó végtagi TCEMS-t kaptak.
GymnaUniphy készüléket (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Belgium) használtunk, négy felületi foltelektródával, amelyet minden alsó végtag négyfejű izomzatára alkalmaztunk.
A betegek hanyatt feküdtek, és azt tanácsolták nekik, hogy lazítsanak az ülések alatt.
A kórházi kezelés ideje alatt heti hat napon, napi kétszer 25 perces alsó végtagi erősítő edzésprogramot végeztek (első edzés reggel, második edzés délután, minimális időkülönbséggel, 6 óra).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszámok a megvalósíthatósági skálán
Időkeret: 10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
A betegeket a felvételtől a hazabocsátásig követik
|
10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszámok a betegelégedettségi skálán
Időkeret: 10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
A betegeket a felvételtől a hazabocsátásig követik
|
10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
|
A nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma a biztonság és a tolerálhatóság mértékeként
Időkeret: 10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
A betegeket a felvételtől a hazabocsátásig követik
|
10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség a Szent György légúti kérdőíven
Időkeret: 10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
A betegeket a felvételtől a hazabocsátásig követik
|
10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
|
Légszomj az MRC dyspnea skálán
Időkeret: 10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
A betegeket a felvételtől a hazabocsátásig követik
|
10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
|
A betegek tüneti pontszámai a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelése kérdőíven
Időkeret: 10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
A betegeket a felvételtől a hazabocsátásig követik
|
10 nap (átlagos idő a felvételtől a távozásig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
- Tanulmányi szék: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Golnik-COPD-TENS-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .