Чрескожная электрическая стимуляция мышц при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
10 апреля 2013 г. обновлено: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Чрескожная электромиостимуляция при обострении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Чрескожная электрическая стимуляция мышц (ЧЭМС) является хорошо зарекомендовавшим себя вмешательством для реабилитации клинически стабильных пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Исследователи задумали это исследование, чтобы проверить, выполнима ли TCEMS и переносится ли он пациентами, испытывающими серьезные физические и психические проблемы при остром обострении ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Golnik, Словения, SI-4204
- University Clinic Golnik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая обструктивная болезнь легких GOLD стадия III или IV
- острое обострение заболевания
Критерий исключения:
- Противопоказания к чрескожной электростимуляции мышц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЦЭМС
Пациенты, которые будут получать чрескожную электрическую стимуляцию мышц
|
В первые сутки госпитализации больным выполнялась ТКЭМС нижних конечностей.
Мы использовали устройство GymnaUniphy (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Бельгия) с четырьмя поверхностными накладными электродами, наложенными на каждую четырехглавую мышцу нижней конечности.
Пациенты находились в положении лежа на спине, и им рекомендовалось расслабиться во время сеансов.
Заданная программа силовых тренировок нижних конечностей в виде занятий по 25 минут два раза в день (первая тренировка утром, вторая после обеда, с минимальной разницей во времени 6 часов) проводилась шесть дней в неделю во время госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по шкале осуществимости
Временное ограничение: 10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента поступления до выписки
|
10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по шкале удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента поступления до выписки
|
10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента поступления до выписки
|
10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по респираторному опроснику Святого Георгия
Временное ограничение: 10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента поступления до выписки
|
10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
|
Одышка по шкале одышки MRC
Временное ограничение: 10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента поступления до выписки
|
10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
|
Оценка симптомов пациента по опроснику «Функциональная оценка терапии хронических заболеваний»
Временное ограничение: 10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента поступления до выписки
|
10 дней (среднее время от поступления до выписки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
- Учебный стул: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Golnik-COPD-TENS-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .