Stimulation musculaire électrique transcutanée dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
10 avril 2013 mis à jour par: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Stimulation musculaire électrique transcutanée dans l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
La stimulation musculaire électrique transcutanée (TCEMS) est une intervention bien établie pour la réadaptation des patients cliniquement stables atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Les enquêteurs ont conçu cette étude pour tester si le TCEMS est faisable et toléré par les patients souffrant de graves problèmes physiques et psychiques de MPOC exacerbée de manière aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Golnik, Slovénie, SI-4204
- University Clinic Golnik
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie pulmonaire obstructive chronique GOLD stade III ou IV
- exacerbation aiguë de la maladie
Critère d'exclusion:
- contre-indications à la stimulation musculaire électrique transcutanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TCEMS
Patients qui recevront une stimulation musculaire électrique transcutanée
|
Le premier jour d'hospitalisation, les patients ont reçu du TCEMS pour les membres inférieurs.
Nous avons utilisé l'appareil GymnaUniphy (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Belgique) avec quatre électrodes de surface appliquées sur chaque muscle quadriceps des membres inférieurs.
Les patients étaient en décubitus dorsal et il leur était conseillé de se détendre pendant les séances.
Un programme prédéfini d'entraînement de la force des membres inférieurs en séances de 25 minutes, deux fois par jour (premier entraînement le matin, deuxième l'après-midi, avec un décalage horaire minimal de 6 heures) a été effectué six jours par semaine pendant l'hospitalisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Notes sur l'échelle de faisabilité
Délai: 10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
Les patients seront suivis de l'admission jusqu'à la sortie
|
10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores sur l'échelle de satisfaction des patients
Délai: 10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
Les patients seront suivis de l'admission jusqu'à la sortie
|
10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
|
Nombre de patients présentant des événements indésirables en tant que mesure de la sécurité et de la tolérabilité
Délai: 10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
Les patients seront suivis de l'admission jusqu'à la sortie
|
10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
|
Qualité de vie liée à la santé sur le questionnaire respiratoire St. George
Délai: 10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
Les patients seront suivis de l'admission jusqu'à la sortie
|
10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
|
Dyspnée sur l'échelle de dyspnée MRC
Délai: 10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
Les patients seront suivis de l'admission jusqu'à la sortie
|
10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
|
Scores des symptômes des patients sur le questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques
Délai: 10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
Les patients seront suivis de l'admission jusqu'à la sortie
|
10 jours (délai moyen entre l'admission et la sortie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
- Chaise d'étude: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2010
Première publication (Estimation)
22 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Golnik-COPD-TENS-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .