Stimolazione muscolare elettrica transcutanea nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
10 aprile 2013 aggiornato da: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Stimolazione muscolare elettrica transcutanea nell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
La stimolazione muscolare elettrica transcutanea (TCEMS) è un intervento consolidato per la riabilitazione di pazienti clinicamente stabili con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
I ricercatori hanno concepito questo studio per verificare se TCEMS è fattibile e tollerato da pazienti che soffrono di gravi sfide fisiche e psichiche di BPCO acutamente esacerbato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Golnik, Slovenia, SI-4204
- University Clinic Golnik
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- broncopneumopatia cronica ostruttiva stadio GOLD III o IV
- esacerbazione acuta della malattia
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per la stimolazione muscolare elettrica transcutanea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TCEMS
Pazienti che riceveranno stimolazione muscolare elettrica transcutanea
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Il primo giorno di ricovero i pazienti hanno ricevuto TCEMS degli arti inferiori.
Abbiamo utilizzato il dispositivo GymnaUniphy (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Belgio) con quattro elettrodi patch di superficie applicati su ciascun muscolo quadricipite dell'estremità inferiore.
I pazienti erano in posizione supina ed è stato consigliato loro di rilassarsi durante le sessioni.
Un programma predefinito per l'allenamento della forza degli arti inferiori in sessioni di 25 minuti, due volte al giorno (primo allenamento al mattino, secondo al pomeriggio, con una differenza minima di 6 ore) è stato eseguito sei giorni alla settimana durante il ricovero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi sulla scala di fattibilità
Lasso di tempo: 10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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I pazienti saranno seguiti dal ricovero fino alla dimissione
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10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi sulla scala di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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I pazienti saranno seguiti dal ricovero fino alla dimissione
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10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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Numero di pazienti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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I pazienti saranno seguiti dal ricovero fino alla dimissione
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10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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Qualità della vita correlata alla salute nel questionario respiratorio St. George
Lasso di tempo: 10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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I pazienti saranno seguiti dal ricovero fino alla dimissione
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10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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Dispnea sulla scala della dispnea MRC
Lasso di tempo: 10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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I pazienti saranno seguiti dal ricovero fino alla dimissione
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10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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Punteggi dei sintomi del paziente sulla valutazione funzionale del questionario sulla terapia delle malattie croniche
Lasso di tempo: 10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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I pazienti saranno seguiti dal ricovero fino alla dimissione
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10 giorni (tempo medio dal ricovero alla dimissione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
- Cattedra di studio: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Golnik-COPD-TENS-1
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