Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk muskelstimulering vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

10 april 2013 uppdaterad av: Mitja Lainščak, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Transkutan elektrisk muskelstimulering vid akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Transkutan elektrisk muskelstimulering (TCEMS) är väletablerad intervention för rehabilitering av kliniskt stabila patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Utredarna har utformat denna studie för att testa om TCEMS är genomförbart och tolereras av patienter som upplever allvarlig fysisk och psykisk utmaning av akut förvärrad KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, SI-4204
        • University Clinic Golnik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungsjukdom GOLD stadium III eller IV
  • akut exacerbation av sjukdomen

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för transkutan elektrisk muskelstimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TCEMS
Patienter som kommer att få transkutan elektrisk muskelstimulering
Enhet: Transkutan elektrisk muskelstimulering
På den första sjukhusvistelsen fick patienterna TCEMS i nedre extremiteter. Vi använde GymnaUniphy-enheten (GymnaUniphy N.V., 2004, 3740 Bilzen, Belgien) med fyra ytelektroder applicerade över varje nedre extremitets quadriceps-muskel. Patienterna låg i ryggläge och fick rådet att slappna av under sessionerna. Ett förbestämt program för styrketräning i nedre extremiteter i pass på 25 minuter, två gånger om dagen (första träningen på morgonen, den andra på eftermiddagen, med en minimal tidsskillnad på 6 timmar) utfördes sex dagar i veckan under sjukhusvistelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på genomförbarhetsskalan
Tidsram: 10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)
Patienterna kommer att följas från inläggning till utskrivning
10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på patientnöjdhetsskalan
Tidsram: 10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)
Patienterna kommer att följas från inläggning till utskrivning
10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)
Antal patienter med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)
Patienterna kommer att följas från inläggning till utskrivning
10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)
Hälsorelaterad livskvalitet på St. George respiratoriska frågeformulär
Tidsram: 10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)
Patienterna kommer att följas från inläggning till utskrivning
10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)
Dyspné på MRC dyspnéskalan
Tidsram: 10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)
Patienterna kommer att följas från inläggning till utskrivning
10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)
Patientsymtompoäng på frågeformuläret Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi
Tidsram: 10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)
Patienterna kommer att följas från inläggning till utskrivning
10 dagar (genomsnittlig tid från antagning till utskrivning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Utredare

  • Huvudutredare: Mitja Lainscak, MD, PhD, University Clinic Golnik
  • Studiestol: Mitja Kosnik, MD, PhD, contraindications for TCEMS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Golnik-COPD-TENS-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkutan elektrisk muskelstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera