건강한 남성 피험자의 관상 혈류에 대한 티카그렐러의 효과를 평가하기 위한 연구.
2012년 2월 10일 업데이트: AstraZeneca
건강한 남성 피험자의 아데노신 유발 관상 혈류 속도에 대한 티카그렐러의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차, 단일 센터 1상 연구
이 연구의 목적은 티카그렐러가 아데노신 유도 관상동맥 혈류 속도를 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- CBFV의 ECG 기록에 적합하며 아데노신 도전에 대한 부작용이 없습니다.
- 18~30kg/m2의 체질량 지수
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력.
- 비정상적인 활력 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
아데노신사다리; 티카그렐로(180mg), 아데노신래더; 테오필린(5mg/kg), 아데노신사다리
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P2Y12 수용체 길항제
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
아데노신사다리; 위약, 아데노신 사다리; 테오필린(5mg/kg), 아데노신사다리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 약물 전후에 아데노신 용량 반응 곡선 아래 면적의 변화를 추정하여 아데노신 유도 관상 혈류 속도 반응에 대한 티카그렐러의 효과를 위약과 비교하여 평가합니다.
기간: 방문 2에서 6시간 동안
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방문 2에서 6시간 동안
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연구 약물 전후에 아데노신 용량 반응 곡선 아래 면적의 변화를 추정하여 아데노신 유도 관상 혈류 속도 반응에 대한 티카그렐러의 효과를 위약과 비교하여 평가합니다.
기간: 방문 3에서 6시간 동안
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방문 3에서 6시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테오필린 주입 전후의 아데노신 용량 반응 곡선 아래 면적 변화를 추정하여 아데노신 유도 관상 혈류 속도에 대한 티카그렐로의 효과를 위약과 비교했습니다.
기간: 방문 2에서 6시간 동안
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방문 2에서 6시간 동안
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테오필린 주입 전후 티카그렐러와 위약 조건 사이의 기저 혈류(아데노신 부재 시)의 차이.
기간: 방문 2에서 6시간 동안
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방문 2에서 6시간 동안
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테오필린 주입 전후 티카그렐러와 위약 조건 사이의 기저 혈류(아데노신 부재 시)의 차이.
기간: 방문 3에서 6시간 동안
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방문 3에서 6시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jay Horrow, MD, AstraZeneca
- 수석 연구원: Marianne Hartford, MD, CTC, Göteborg
- 연구 의자: Mirjana Kujacic, MD PhD, AstraZeneca, Mölndal Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5130C00067
- 2010-021820-91 (EudraCT 번호)
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