Tutkimus, jossa arvioidaan Ticagrelorin vaikutusta sepelvaltimoverenkiertoon terveillä miehillä.
perjantai 10. helmikuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover, yhden keskuksen vaiheen I tutkimus, jolla arvioidaan tikagrelorin vaikutusta adenosiinin aiheuttamaan sepelvaltimoveren nopeuteen terveillä miespuolisilla koehenkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lisääkö Ticagrelor adenosiinin aiheuttamaa sepelvaltimoveren virtausnopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soveltuu CBFV:n EKG-rekisteröintiin, eikä niillä ole haitallisia reaktioita adenosiinialtistukseen
- Sinun painoindeksisi on 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö historiassa.
- Epänormaalit elintoiminnot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Adenosiinitikkaat; Tikagrelor (180 mg), Adenosiinitikkaat; Teofylliini (5 mg/kg), Adenosinladder
|
P2Y12-reseptorin antagonisti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
Adenosiinitikkaat; Placebo, Adenosinladder; Teofylliini (5 mg/kg), Adenosinladder
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi Ticagrelorin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna adenosiinin aiheuttamaan sepelvaltimon verenvirtauksen nopeusvasteeseen arvioimalla adenosiinin annosvastekäyrän alla olevan alueen muutos ennen tutkimuslääkettä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana vierailulla 2
|
6 tunnin aikana vierailulla 2
|
|
Arvioi Ticagrelorin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna adenosiinin aiheuttamaan sepelvaltimon verenvirtauksen nopeusvasteeseen arvioimalla adenosiinin annosvastekäyrän alla olevan alueen muutos ennen tutkimuslääkettä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana vierailulla 3
|
6 tunnin aikana vierailulla 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tikagrelorin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna adenosiinin aiheuttamaan sepelvaltimon verenvirtauksen nopeuteen arvioimalla adenosiinin annosvastekäyrän alla olevan alueen muutos ennen teofylliinin infuusiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana vierailulla 2
|
6 tunnin aikana vierailulla 2
|
|
Ero perusveren virtauksessa (ilman adenosiinia) tikagrelorin ja lumelääkkeen välillä ennen teofylliini-infuusiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana vierailulla 2
|
6 tunnin aikana vierailulla 2
|
|
Ero perusveren virtauksessa (ilman adenosiinia) tikagrelorin ja lumelääkkeen välillä ennen teofylliini-infuusiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana vierailulla 3
|
6 tunnin aikana vierailulla 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jay Horrow, MD, AstraZeneca
- Päätutkija: Marianne Hartford, MD, CTC, Göteborg
- Opintojen puheenjohtaja: Mirjana Kujacic, MD PhD, AstraZeneca, Mölndal Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5130C00067
- 2010-021820-91 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .