Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere effekten av Ticagrelor på koronar blodstrøm hos friske mannlige forsøkspersoner.

10. februar 2012 oppdatert av: AstraZeneca

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover, enkeltsenter fase I-studie for å vurdere effekten av Ticagrelor på adenosin-indusert koronar blodstrømningshastighet hos friske mannlige forsøkspersoner

Hensikten med denne studien er å finne ut om Ticagrelor øker den adenosininduserte koronar blodstrømningshastigheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Egnet for EKG-registrering av CBFV og har ingen bivirkning på adenosinutfordring
  • Ha en kroppsmasseindeks mellom 18 og 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med klinisk signifikant sykdom eller lidelse.
  • Unormale vitale tegn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Adenosinstige; Ticagrelor (180 mg), Adenosinladder; Teofyllin (5 mg/kg), Adenosinstige
Legemiddel: AZD6140
P2Y12-reseptorantagonist
Andre navn:
  • Ticagrelor
Placebo komparator: 2
Adenosinstige; Placebo, Adenosinladder; Teofyllin (5 mg/kg), Adenosinstige
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder effekten av Ticagrelor sammenlignet med placebo på adenosinindusert koronar blodstrømhastighetsrespons ved å estimere endringen i arealet under adenosindoseresponskurven før og etter studiemedikamentet.
Tidsramme: I løpet av 6 timer ved besøk 2
I løpet av 6 timer ved besøk 2
Vurder effekten av Ticagrelor sammenlignet med placebo på adenosinindusert koronar blodstrømhastighetsrespons ved å estimere endringen i arealet under adenosindoseresponskurven før og etter studiemedikamentet.
Tidsramme: I løpet av 6 timer ved besøk 3
I løpet av 6 timer ved besøk 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av Ticagrelor sammenlignet med placebo på den adenosininduserte koronar blodstrømningshastigheten ved å estimere endringen i arealet under adenosindoseresponskurven før og etter infusjon av teofyllin.
Tidsramme: I løpet av 6 timer ved besøk 2
I løpet av 6 timer ved besøk 2
Forskjell i basal blodstrøm (i fravær av adenosin) mellom Ticagrelor- og placebotilstander før og etter infusjon av teofyllin.
Tidsramme: I løpet av 6 timer ved besøk 2
I løpet av 6 timer ved besøk 2
Forskjell i basal blodstrøm (i fravær av adenosin) mellom Ticagrelor- og placebotilstander før og etter infusjon av teofyllin.
Tidsramme: I løpet av 6 timer ved besøk 3
I løpet av 6 timer ved besøk 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Jay Horrow, MD, AstraZeneca
  • Hovedetterforsker: Marianne Hartford, MD, CTC, Göteborg
  • Studiestol: Mirjana Kujacic, MD PhD, AstraZeneca, Mölndal Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5130C00067
  • 2010-021820-91 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere