评估替格瑞洛对健康男性受试者冠状动脉血流影响的研究。
2012年2月10日 更新者：AstraZeneca
一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉、单中心 I 期研究，以评估替格瑞洛对健康男性受试者腺苷诱导的冠状动脉血流速度的影响
本研究的目的是确定替格瑞洛是否增加腺苷诱导的冠状动脉血流速度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 适用于CBFV的ECG记录，对腺苷激发无不良反应
- 体重指数在 18 到 30 kg/m2 之间
排除标准：
- 具有临床意义的疾病或病症的病史。
- 生命体征异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
腺苷梯；替格瑞洛（180 毫克），Adenosinladder ；茶碱 (5 mg/kg), Adenosinladder
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P2Y12受体拮抗剂
其他名称：
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安慰剂比较：2个
腺苷梯；安慰剂，Adenosinladder；茶碱 (5 mg/kg), Adenosinladder
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过估计研究药物前后腺苷剂量反应曲线下面积的变化，评估替格瑞洛与安慰剂相比对腺苷诱导的冠状动脉血流速度反应的影响。
大体时间：在访问 2 的 6 小时内
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在访问 2 的 6 小时内
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通过估计研究药物前后腺苷剂量反应曲线下面积的变化，评估替格瑞洛与安慰剂相比对腺苷诱导的冠状动脉血流速度反应的影响。
大体时间：在访问 3 的 6 小时内
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在访问 3 的 6 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过估计输注茶碱前后腺苷剂量反应曲线下面积的变化，替格瑞洛与安慰剂相比对腺苷诱导的冠脉血流速度的影响。
大体时间：在访问 2 的 6 小时内
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在访问 2 的 6 小时内
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输注茶碱前后替格瑞洛和安慰剂条件下基础血流量（不含腺苷）的差异。
大体时间：在访问 2 的 6 小时内
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在访问 2 的 6 小时内
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输注茶碱前后替格瑞洛和安慰剂条件下基础血流量（不含腺苷）的差异。
大体时间：在访问 3 的 6 小时内
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在访问 3 的 6 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jay Horrow, MD、AstraZeneca
- 首席研究员：Marianne Hartford, MD、CTC, Göteborg
- 学习椅：Mirjana Kujacic, MD PhD、AstraZeneca, Mölndal Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月21日
首次发布 (估计)
2010年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月10日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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