만성 중심 장액 맥락망막병증의 치료에서 Finasteride의 평가를 위한 확장 연구 (CSC-Ext)

목적: 중심 장액 맥락망막병증(CSC)은 망막 아래에 장액이 축적되는 것을 특징으로 하는 맥락막 장애입니다. 급성 CSC는 최소한의 후유증으로 저절로 해결되는 경향이 있지만 만성 CSC는 지속되는 경향이 있으며 돌이킬 수 없는 시력 손실을 초래합니다. CSC의 병인은 복잡합니다. 그러나 전신 안드로겐이 관련될 수 있습니다. 최근 연구 NCT00837252(NIH protocol 09-EI-0075), "Pilot Study for the Evaluation of Finasteride in the Treatment of Chronic Central Serous Chorioretinopathy"는 다양한 다른 질환의 치료에 널리 사용되는 안드로겐 조절 약물인 finasteride가 제안되었습니다. 조건, 만성 CSC에 대한 치료로 효과적일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 완성된 NCT00837252(NIH 프로토콜 09-EI-0075)에서 임상적으로 피나스테리드 치료에 반응한 참가자에 대한 평가를 계속하는 것입니다.

연구 모집단: 이전에 NCT00837252(NIH 프로토콜 09-EI-0075)에 등록했으며 피나스테리드 치료에 대한 임상적 개선을 입증한 참가자 최대 5명.

디자인: 이것은 만성 CSC에 대한 피나스테라이드로 임상적 개선을 입증한 참가자가 오프라벨 치료제로 피나스테라이드를 계속 받을 수 있도록 하는 5년 파일럿 연장 연구입니다. 연구 방문은 5년 동안 6개월마다 이루어집니다. 참가자는 만성 비반응자(피나스테리드 치료를 받는 동안 더 이상 개선되지 않고 안정화된 장액 또는 기준선과 비교할 때 변화가 없는 장액으로 정의됨)로 간주되지 않는 한 장액이 존재할 때 피나스테라이드를 투여받습니다.

결과 측정: 1차 결과는 기준선과 비교하여 2년 후의 최고 교정 시력(BCVA)의 변화입니다. 이차 결과 측정에는 BCVA의 연간 변화, OCT(optical coherence tomography)에서 측정된 망막하액량의 변화(기준선에서 망막하액의 30% 감소는 NEI 표준에 의해 "치료 성공"으로 간주됨), 다음과 같은 누출의 변화가 포함됩니다. 플루오레세인 혈관조영술(FA)에서 관찰, 인도시아닌 녹색 혈관조영술(ICG)에서 관찰되는 플라크 크기의 변화, 안저 자가형광(FAF) 영상에서 관찰되는 안저 자가형광 패턴의 변화, 미세 시야 패턴의 변화, 테스토스테론 및 디하이드로테스토스테론의 혈청 수치 변화 (DHT)뿐만 아니라 코티솔의 소변 수준의 변화.