유리체절제술을 받는 환자에서 Brimonidine Tartrate 후방 분절 전달 시스템의 약동학
2013년 7월 2일 업데이트: Allergan
이 연구는 유리체 절제술을 받기 2, 4 또는 8주 전에 환자에게 200 ug 또는 400 ug 브리모니딘 타르트레이트 후방 분절 약물 전달 시스템의 단일 유리체내 투여 후 브리모니딘의 약동학을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후방 분절 상태(예: 망막 앞막, 황반 구멍, 유리체 황반 견인)의 복구를 위한 평면부 유리체 절제술 계획
- 비 연구 눈의 시력이 20/200보다 우수함
제외 기준:
- 연구 안구에서 유리체절제술 또는 망막 박리 수술의 병력
- 3개월 이내에 연구 안구의 수술 또는 레이저 치료
- 2주 이내에 한쪽 눈에 브리모니딘, 아프라클로니딘 또는 기타 국소 알파-2 작용제 사용
- 안내 감염 또는 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 400µg 브리모니딘 타르트레이트 임플란트
1일차(유리체절제술을 시행하기 2, 4 또는 8주 전)에 연구 눈에 400㎍의 브리모니딘 타르트레이트 이식.
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1일차(유리체절제술을 시행하기 2, 4 또는 8주 전)에 연구 눈에 400㎍의 브리모니딘 타르트레이트 이식.
다른 이름들:
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실험적: 200 µg 브리모니딘 타르트레이트 임플란트
1일째(유리체절제술을 시행하기 2, 4 또는 8주 전)에 연구 눈에 200㎍의 브리모니딘 주석산염 이식.
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1일째(유리체절제술을 시행하기 2, 4 또는 8주 전)에 연구 눈에 200㎍의 브리모니딘 주석산염 이식.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 안구에서 브리모니딘의 최고 유리액 수준
기간: 60일
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임의의 환자에서 연구 안구의 유리체액에서 측정된 최고 수준의 브리모니딘이 각 치료 아암에 대해 보고된다.
유리액은 눈의 수정체와 망막 사이의 공간을 채우는 투명한 젤입니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 안구에서 브리모니딘의 최고 수액 수준
기간: 60일
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임의의 환자에서 연구 눈의 안방수에서 측정된 최고 수준의 브리모니딘이 각각의 치료 아암에 대해 보고된다.
안방수는 각막과 수정체 사이의 안방에 있는 투명한 액체입니다.
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60일
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브리모니딘 혈장 농도가 정량 한계(BLQ) 미만인 환자 샘플의 백분율
기간: 60일
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BLQ로 보고된 브리모니딘의 혈장 수준을 가진 환자 샘플의 백분율(즉, 표준 방법을 사용하여 결정하기에는 너무 낮음).
혈장은 혈액의 액체 부분입니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 190342-036
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